Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s receptovými léčivy v ČR – možná rizika a benefity pro pacienty 1.

První část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Vladimírem Finsterlem, MBA, majitelem největší české online lékárny, z rubriky „Podcast pro hosta“.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaEDITORIAL
Sobota 2. července 2016

Tlak na úspory už „nese ovoce“ – problematická CRO

Jak informoval portál APATYKÁŘ® jako první, před několika dny navrhla Evropská léková agentura (EMA) pozastavit registraci u léčivého přípravku Riluzole, pro jehož registraci byla podkladem data z klinických hodnocení prováděných smluvní organizací klinického výzkumu (CRO) společností Alkem Laboratories sídlící v indické Taloji. Současně vyzvala společnosti, u jejichž přípravků schválených v EU byla použita rovněž data z tohoto CRO, aby poskytly nové údaje.

Jedná se v pořadí už o druhou indickou CRO společnost, u které byly v posledním roce zjištěny zásadní nedostatky ve vyhodnocování údajů z klinických hodnocení, sloužící následně farmafimám pro schvalování léčiv, a na základě kterých se EMA rozhodla pozastavit registraci již schválených přípravků.

Kvůli zásadním pochybením u společnosti GVK Biosciences z indického Hyderabadu loni v červenci Evropská komise rozhodla o pozastavení registrace 700 léčivých přípravků. Stojí za zmínku, že i v případě GVK Biosciences se jednalo o identický problém jako nyní – falšování a manipulace dat z elektrokardiogramů.

Aby toho nebylo málo, americká FDA vydala v dubnu upozornění všem žadatelům o schválení originálních i generických léčiv, že neuznává klinické a bioanalytické studie prováděné CRO Semler Research Private se sídlem v indickém Bangalore z důvodu obav o integritu dat a je třeba je opakovat.

Na zjištění FDA už reagovala také EMA a zahájila revizi všech dotčených přípravků. V dohledné době se tak možná dočkáme dalších pozastavených registrací. Je zcela zjevné, že tlak na nízkou cenu ve všech fázích životního procesu léčiv si už začíná vybírat svou daň. Tři problémy v jednom roce už zřejmě nejsou náhodou. Nad problematikou se provozovatel portálu APATYKÁŘ® zamýšlel ve svém blogu už na konci roku 2014.

Portál APATYKÁŘ® je jediné české zpravodajské médium orientující se více než 16 let čistě na oblast farmacie a lékárenství a základním zdrojem informací pro práci profesionálů v oblasti farmacie. Ti oceňují zejména exkluzivitu, aktuálnost, objektivitu a skutečnou nezávislost zveřejňovaných informací, díky čemuž je dlouholetým lídrem trhu.

apaHLAVNÍ ZPRÁVY
» EXKLUZIVNĚ

Generální advokát Soudního dvora EU: Léčivé přípravky vyráběné lékárnou ve velkém nemusejí mít registraci

Generální advokát Soudního dvora EU se ve svém nejnovějším stanovisku vyjádřil k předběžné otázce týkající se sporu lékárny a farmafirmy o reklamu na neregistrovaný léčivý přípravek vyráběný ve větším měřítku v lékárně.

Astellas má kvůli porušení kodexu pozastaveno členství ve farmaprůmyslové asociaci

Společnost Astellas má pozastaveno členství v Asociaci britského farmaceutického průmyslu. Pozastavení souvisí s řadou vážných porušení kodexu asociace, včetně záměrného uvádění nepravdivých informací.

PharmDr. Finsterle: Existuje mnoho subjektů, které s myšlenkou rozvoje e-lékárnictví souzní a to včetně výdeje Rx léčiv po internetu

Nedávno vznikla Česká asociace provozovatelů internetových lékáren. Proč, co je jejím cílem a na další otázky se portál APATYKÁŘ® zeptal jejího předsedy PharmDr. Vladimíra Finsterleho, MBA.

Generální advokát Soudního dvora EU: Bachovy esence nejsou nápoj se zdravotním tvrzením

Podle stanoviska generálního advokáta Soudního dvora EU ve sporu o uvádění zdravotních tvrzení na Bachových květových esencích nejsou tyto nápojem ve smyslu nařízení stanovující pravidla pro výživová a zdravotní tvrzení při označování potravin.

» VÍME PRVNÍ

Zájmy českých internetových lékáren hájí nová asociace, bude prosazovat i Rx online

E-lékárny Lékárna.cz, Apotek.cz a skupina EUC založily Českou asociaci provozovatelů internetových lékáren z.s. Jejím cílem je zastupování zájmů internetových lékáren a mj. také rozšíření spektra léčiv s možností zásilkového prodeje, včetně receptových.

» BOJ PROTI ZDRAVOTNÍM PODVODŮM

Po razii obviněno za podvody na zdravotní péči ve výši 900 mil. USD 301 osob

Jednotka proti podvodům na zdravotní péči provedla rozsáhlou celonárodní akci ve 36 amerických federálních obvodech. Výsledkem je 301 obviněných osob, včetně lékařů, zdravotních sester a lékárníků za účast na podvodech v celkové výši 900 mil. USD.

EMA a FDA posilují spolupráci v oblasti zapojení pacientů

Evropská léková agentura a americká Food and Drug Administration iniciovaly nový klastr pro zapojení pacientů. Pacienti přidají realné životní zkušenosti, stejně jako specifické znalosti do vědeckých diskusí o léčivech a s vlivem na regulační rozhodnutí.

» KAUZA ALKEM LABORATORIES – VÍME PRVNÍ

EMA doporučuje pozastavit schválení dalšího přípravku kvůli zmanipulovaným studiím Alkem Laboratories

Evropská léková agentura navrhla pozastavit registraci dalšího léčivého přípravku, pro jehož registraci byla podkladem data z klinických hodnocení prováděných CRO společností Alkem Laboratories.

Ordinace v autobusu – německé řešení nedostatku lékařů na venkově

Německé dráhy představily linkový autobus přestavěný na mobilní ordinaci všeobecného lékaře jako alternativu pro zlepšení dostupnosti lékařské péče ve venkovských oblastech. Autobus je vybaven vyšetřovnou, čekárnou a laboratoří.

Agentura nabízela pro zvýšení prodejů fiktivní lékařskou certifikaci a „nezávislé“ blogy

Marketingová a reklamní agentura urovnala spor s americkou Federal Trade Commission, že kvůli navýšení prodejů provozovala falešnou lékařskou certifikaci a několik „nezávislých“ lifestylové blogů a stránek s recenzemi zdravotnických výrobků.

» Přihlásit RSS

apaJE VIDĚT
apaKRÁTKÉ ZPRÁVY

MSD Animal Health koupila brazilskou Vallée

Včera, 18:45

Gedeon Richter kupuje švýcarský Finox

Včera, 18:34

Polpharma získala biosimilární divizi od Epirus Biopharmaceuticals

Včera, 18:13

Od září pro alkohol v Litvě jen s občanským průkazem

Včera, 17:55

AstraZeneca poskytla práva na tralokinumab LEO Pharma, stejně jako na brodalumab v Evropě

Včera, 17:42

Slovenský regulátor se v rámci předsednictví Rady EU chce věnovat zejména nedostupnosti léčiv

Včera, 17:17

Švédský regulátor schválil kyselinu deoxycholovou

Včera, 17:04

Britský farmaprůmysl dal loni na spolupráci se zdravotníky 340 mil. GBP

Včera, 16:50

BMS spolupracuje s PsiOxus Therapeutics na hodnocení kombinace enadenotucirev/nivolumab

Včera, 16:43

Jazykové testy před rakouskou komorou vyjdou na 868 EUR

Včera, 06:09

FDA rozšířila indikace adalimumabu

Včera, 05:49

Masivní skandál s padělky vakcín v Indonésii

30.06.2016, 19:47

Experimentální rekombinantní humánní verze IGF splnila očekávání jen částečně

30.06.2016, 18:39

Zaměstnankyně farmafirmy si přivydělávala vyzvedáváním zbytečných receptů

30.06.2016, 18:29

Švédsko stahuje fentanylové náplasti, firma zaměnila síly

30.06.2016, 16:47

EK rozšířila indikace golimumabu

30.06.2016, 16:28

Ministr zdravotnictví odvolal ředitele FN HK

30.06.2016, 16:23

FDA schválila test detekující genetické markery u některých ATB rezistentních bakterií

30.06.2016, 06:14

Lékárníci ve státě North Carolina mohou vydat bez receptu naloxon

29.06.2016, 22:28 | EXKLUZIVNĚ

FDA schválila druhý rohovkový implantát pro pacienty s presbyopií

29.06.2016, 22:18

» Více Krátkých zpráv
» Přihlásit RSS

apaPODCASTY

Nejnovější podcasty

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

E-preskripce – benefit p...

PharmDr. Jiří Skalický, ...
09.06.2016

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšení...

PharmDr. Jiří Skalický, ...
07.06.2016

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recep...

PharmDr. Vladimír Finste...
08.12.2015

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recep...

PharmDr. Vladimír Finste...
04.12.2015

PharmDr. Ondrej Sukeľ

25 let Slovenské lékárni...

PharmDr. Ondrej Sukeľ
19.10.2015

Nejposlouchanější tento týden

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

E-preskripce – benefit p...

PharmDr. Jiří Skalický, ...
09.06.2016

Nejposlouchanější celkově

Barbara Škodová

Miss Univerzity Karlovy ...

Barbara Škodová
17.12.2012

Právě nejvíce posloucháte

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

E-preskripce – benefit p...

PharmDr. Jiří Skalický, ...
09.06.2016

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšení...

PharmDr. Jiří Skalický, ...
07.06.2016

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recep...

PharmDr. Vladimír Finste...
04.12.2015

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recep...

PharmDr. Vladimír Finste...
08.12.2015

PharmDr. Štefan Krchňák

Nedostatek léčiv a imple...

PharmDr. Štefan Krchňák...
24.11.2014

Statistika podcastů

Poslechnuto:
- celkem: 31299711
- tento týden: 88357
- průměrně týdně: 88668
Pravidelných posluchačů: 357789
Podcastů v archivu: 265

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
apaANKETA

Uvítali byste možnost objednat si léky na recept přes internet?

Počet hlasů: 3315
další ankety…
apaINZERCE

Monitoring inzerce

Inzerátů celkem:140
Hledám práci:31
Nabídka práce:96
Lékárník hledá práci:26
FA hledá práci:13
Koupím lékárnu:0
Prodám lékárnu:5
Nabídka práce (Německo):13
Nabídka práce (Rakousko):3
Inzertní RSS odebírá:364931
Poslední aktualizace:28.06.2016

Nejnovější poptávky práce

Hledám práci lékárníka na plný úvaz...
Lékárnice (absolventka) hledá od ří...
Doktorka farmacie s 10-letou praxí ...
Magistra s dlouholetou praxí a ates...
Farmaceutická asistentka s roční pr...

extraLÉKÁRNICKÁ INZERCE

Statistika LÉKÁRNICKÉ INZERCE – 2. pololetí 2015

Počet inzerátů na největším českém online pracovním trhu v sektoru lékárenství LÉKÁRNICKÁ INZERCE zůstal i ve druhém pololetí 2015 stabilní, s dalším nárůstem (18 %) počtu inzerentů z řad malých a nezávislých lékáren využívajících placené služby.

Statistika LÉKÁRNICKÉ INZERCE – 1. pololetí 2015

Největší český online pracovní trh v sektoru lékárenství LÉKÁRNICKÁ INZERCE zaznamenal v prvním pololetí 2015 téměř dvacetiprocentní nárůst mezi inzerenty z řad malých a nezávislých lékáren a nově se jeho služby etablovaly i mezi prodejnami zdravotnických potřeb, kde dosáhl nárůst dokonce až o 64 %.

Statistika LÉKÁRNICKÉ INZERCE – 2. pololetí 2014

Největší český online pracovní trh v sektoru lékárenství LÉKÁRNICKÁ INZERCE zaznamenal další kontinuální růst počtu inzerentů – trend inzerentů z řad menších lékáren zůstal zachován – využívajících placené služby oproti stejnému období v roce 2013, nečastěji využívají variantu BASIC.

» LÉKÁRNICKÁ INZERCE EXTRA
» Přihlásit RSS

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2016, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.