Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
10. Noc muzeí v Českém farmaceutickém muzeu v Kuksu

10. Noc muzeí v Českém farmaceutickém muzeu v Kuksu

Živá reportáž z 10. Noci muzeí v Českém farmaceutickém muzeu v Kuksu, 26. 5. 2017. Hosty jsou lékárníci Mgr. Markéta Mauerová, Mgr. Zbyněk Mauer, Mgr. Dana Motejziková a studentka farmacie a současně průvodkyně v ČFM Anna Beránková.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA doporučil pozastavit registrace kontrastních látek s gadoliniem

10.03.2017, 22:50

Výbor pro vyhodnocování farmakovigilančních rizik Evropské lékové agentury doporučil pozastavení rozhodnutí o registraci pro čtyři lineární kontrastní látky na bázi gadolinia, protože existují důkazy, že malá množství gadolinia v nich obsaženého se ukládají v mozku. Jedná se o intravenózní injekce kyseliny gadobenové, gadodiamid, kyselina gadopentetová a gadoversetamid, které se podávají pacientům za účelem vylepšení snímků z magnetické rezonance lidského těla. Výrobci však mohou poskytnout nové důkazy vyvracející tato zjištění.

Přezkum zjistil přesvědčivý důkaz ukládání gadolinia v mozku ze studií přímo měřících gadolinium v ​​mozkové tkáni a oblastech zvýšené intenzity signálu pozorovatelné na MRI snímcích několik měsíců po poslední injekci kontrastní látky na bázi gadolinia. Ačkoli nebyly hlášeny žádné příznaky nebo onemocnění spojené s gadoliniem v mozku, výbor zastává předběžnou opatrnost na základě toho, že údaje o dlouhodobých účincích v mozku jsou omezené. Ukládání gadolinia v jiných orgánech a tkáních bylo spojeno se vzácnými vedlejšími účinky kožních ložisek a nefrogenní systémové fibrózy, zjizvení u pacientů s poškozením ledvin. Kromě toho ukázaly neklinické laboratorní studie, že gadolinium může být škodlivé pro tkáně.

Čtyři látky, jejichž registrace bylo doporučeno pozastavit, jsou lineární látky se strukturou náchylnější k uvolňování gadolinia, které se může ukládat v tělesných tkáních. Ostatní látky, makrocyklické látky, jsou stabilnější a mají menší sklon k uvolňování gadolinia. Výbor proto doporučil, že mohou být použity při nejnižší dávce, která snímky zlepšuje dostatečně k tomu, aby mohla být stanovena diagnóza a jen tehdy, když nejsou vhodné nevylepšené snímky.

Některé další látky – kyselina gadoxetová, kyselina gadopentetová – zůstávají na trhu, protože jsou důležitým diagnostickým nástrojem a koncentrace gadolinia jsou velmi nízké. Konečné doporučení bude zasláno Výboru pro humánní léčivé přípravky k vyjádření stanoviska.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Živá reportáž z akce

4. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce
22.05.2011

PharmDr. Stanislav Havlíček

20 let České lékárnické k...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
17.06.2011

PharmDr. Ján Valjan

Poplatky za Rp. na Sloven...

PharmDr. Ján Valjan
12.05.2008

PharmDr. Ján Valjan

Přípravky s pseudoefedrin...

PharmDr. Ján Valjan
31.08.2009

Ing. Ladislav Rudišar

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Ladislav Rudišar
27.11.2009

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy na Kuksu a u...

Mgr. Ladislava Valášková,...
01.12.2009

PharmDr. Ján Valjan

Rychlokvašené laborantky?...

PharmDr. Ján Valjan
22.09.2009

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...
24.11.2009

Prof. MUDr. Jaroslav Dršata, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. MUDr. Jaroslav Drša...
25.11.2009

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti meningokok...

RNDr. Marek Petráš
08.06.2008

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.