Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch

Centrální nákupy léčiv, problematický paragraf 16, (ne)opodstatněnost povinného členství v profesních komorách

Třetí část exkluzivního rozhovoru s ministrem zdravotnictví Mgr. et Mgr. Adamem Vojtěchem nejen o elektronické preskripci, zásilkovém obchodu s receptovými léčivy, změnách ve specializačním vzdělávání, odměňování lékáren či postavení profesních komor.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA doporučil pozastavit registrace kontrastních látek s gadoliniem

10.03.2017, 22:50

Výbor pro vyhodnocování farmakovigilančních rizik Evropské lékové agentury doporučil pozastavení rozhodnutí o registraci pro čtyři lineární kontrastní látky na bázi gadolinia, protože existují důkazy, že malá množství gadolinia v nich obsaženého se ukládají v mozku. Jedná se o intravenózní injekce kyseliny gadobenové, gadodiamid, kyselina gadopentetová a gadoversetamid, které se podávají pacientům za účelem vylepšení snímků z magnetické rezonance lidského těla. Výrobci však mohou poskytnout nové důkazy vyvracející tato zjištění.

Přezkum zjistil přesvědčivý důkaz ukládání gadolinia v mozku ze studií přímo měřících gadolinium v ​​mozkové tkáni a oblastech zvýšené intenzity signálu pozorovatelné na MRI snímcích několik měsíců po poslední injekci kontrastní látky na bázi gadolinia. Ačkoli nebyly hlášeny žádné příznaky nebo onemocnění spojené s gadoliniem v mozku, výbor zastává předběžnou opatrnost na základě toho, že údaje o dlouhodobých účincích v mozku jsou omezené. Ukládání gadolinia v jiných orgánech a tkáních bylo spojeno se vzácnými vedlejšími účinky kožních ložisek a nefrogenní systémové fibrózy, zjizvení u pacientů s poškozením ledvin. Kromě toho ukázaly neklinické laboratorní studie, že gadolinium může být škodlivé pro tkáně.

Čtyři látky, jejichž registrace bylo doporučeno pozastavit, jsou lineární látky se strukturou náchylnější k uvolňování gadolinia, které se může ukládat v tělesných tkáních. Ostatní látky, makrocyklické látky, jsou stabilnější a mají menší sklon k uvolňování gadolinia. Výbor proto doporučil, že mohou být použity při nejnižší dávce, která snímky zlepšuje dostatečně k tomu, aby mohla být stanovena diagnóza a jen tehdy, když nejsou vhodné nevylepšené snímky.

Některé další látky – kyselina gadoxetová, kyselina gadopentetová – zůstávají na trhu, protože jsou důležitým diagnostickým nástrojem a koncentrace gadolinia jsou velmi nízké. Konečné doporučení bude zasláno Výboru pro humánní léčivé přípravky k vyjádření stanoviska.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Daniela Holušová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Daniela Holušová...
05.11.2008

Živý záznam akce

5. Tématický den – Den lé...

Živý záznam akce
17.06.2010

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Záměry společnosti Česká ...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr
20.08.2012

Tomáš Kříž

Student Exchange Programm...

Tomáš Kříž
14.09.2012

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Je korupce realitou v čes...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr
17.03.2011

RNDr. Marek Petráš

Cestování a očkování I....

RNDr. Marek Petráš
10.07.2008

PharmDr. Ján Valjan

(Ne)povinné členství v Ko...

PharmDr. Ján Valjan
30.09.2008

PharmDr. Marie Loučková

Diplomovaný farmaceutický...

PharmDr. Marie Loučková
30.05.2011

Mgr. Michal Hojný

Bude belgický model odměň...

Mgr. Michal Hojný
22.04.2010

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík

Reakce právního zástupce ...

Mgr. MUDr. Jaroslav Marší...
22.12.2008

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.