Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

SÚKL kontroluje Braillovo písmo na obalech léčivých přípravků

04.05.2017, 16:09

Zákon o léčivech zavedl v souladu s novelizovanou evropskou směrnicí 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků požadavky zajišťující lepší informovanost nevidomých a slabozrakých osob o léčivých přípravcích. Lhůta pro splnění povinnosti držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, aby na obaly léčivých přípravků uvedl také údaje v Braillově písmu uplynula 31. prosince 2012.

V roce 2015 byl schválen projekt Odboru laboratorní kontroly SÚKL, jehož cílem bylo ověření čitelnosti a zároveň kontrola parametrů údajů uvedených na obalech léčivých přípravků v Braillově písmu podle výše zmíněné technické normy. Ke kontrole byly použity nepoškozené obaly léčivých přípravků, které byly odebrané z trhu v rámci projektů laboratorní kontroly v letech 2014 a 2015. Celkem bylo kontrolováno 58 léčivých přípravků.

U 46 léčivých přípravků nebyla v údajích uvedených v Braillově písmu shledána žádná nesrovnalost. U 12 léčivých přípravků (20,69 %) byly identifikovány nepřesnosti. Kvůli vyloučení systematické chyby měření byly odebrány další vzorky jiných šarží dotčených léčivých přípravků. Dva z těchto léčivých přípravků již nebyly na trhu k dispozici, u šesti dalších byla ověřena shoda s normou, přičemž se v mnoha případech jednalo o nová balení, kde byly body již vyraženy a nikoli nalepeny jako u starších vzorků stejných léčivých přípravků. U vzorků zbylých čtyř léčivých přípravků byly získány vyhovující i nevyhovující výsledky současně. Vliv na „čitelnost“ údajů v Braillově písmu pomocí skeneru může mít řada faktorů, např. způsob manipulace, uložení (možnost deformace bodů), přítomnost dalšího obalu (ochranná průhledná fólie přes papírovou skládačku), případně i barva obalu.

SÚKL bude čitelnost textů v Braillově písmě kontrolovat, protože údaje uvedené na obalu léčivých přípravků jsou součástí schválených textů.

Zdroj: SÚKL
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Podceňovaná specializace ...

PharmDr. Marie Loučková, ...
28.04.2017

PharmDr. Stanislav Havlíček

Volby – čas na změny v lé...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
02.06.2010

PharmDr. Ján Valjan

Poltarská kauza, přechod ...

PharmDr. Ján Valjan
12.02.2009

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel
25.08.2011

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Lékárnické studium

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...
26.08.2008

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti břišnímu t...

RNDr. Marek Petráš
22.07.2009

Mgr. Stanislav Havlíček

Problémy s ostrým provoze...

Mgr. Stanislav Havlíček
01.01.1970

PharmDr. Ján Valjan

Rozhodnutí Evropského sou...

PharmDr. Ján Valjan
08.06.2009

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšením...

PharmDr. Jiří Skalický, P...
07.06.2016

Mgr. Michal Hojný

Test lékáren v podání čes...

Mgr. Michal Hojný
10.07.2011

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.