Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Šest semestrů na VŠ jako náhrada studia oboru farmaceutický asistent

Druhá část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Marií Loučkovou, vedoucí oboru Diplomovaný farmaceutický asistent na VOŠ a SZŠ Alšovo nábřeží v Praze, a Bc. Alenou Šindelářovou, předsedkyní Sekce farmaceutických asistentů při ČAS.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA doporučil pozastavení registrace infuzních roztoků s hydroxyethylškrobem

12.01.2018, 17:08

Výbor pro posuzování farmakovigilančních rizik EMA doporučil na základě opakovaného přezkumu pozastavit registraci roztoků pro infuzi s hydroxyethylškrobem v Evropské unii. Tyto produkty se používají jako náhrada objemu plazmy po akutní (náhlé) ztrátě krve, kdy léčba alternativními produkty (krystaloidy) není považována za dostatečnou. Nový přezkum vyvolaly výsledky dvou studií, které naznačují, že tyto léčivé přípravky byly používány nad rámec jejich schváleného použití, u kriticky nemocných pacientů a pacientů se sepsí a poraněním ledvin, a to navzdory omezením zavedeným v roce 2013 s cílem snížit riziko vzniku problémů s ledvinami a úmrtí.

Výbor přezkoumal výsledky studií o využití infuzí hydroxyethylškrobu společně s aktuálně dostupnými údaji o přínosech a rizicích z klinických studií a observačních studií a zpětné vazby od zúčastněných stran a odborníků. Na základě tohoto přezkumu dospěl k závěru, že omezení zavedená v roce 2013 nebyla dostatečně účinná. Výbor zkoumal možnost zavedení dodatečných opatření, ale dospěl k závěru, že tato opatření by byla neúčinná nebo nedostatečná.

Vzhledem k závážným rizikům, kterým jsou vystaveny určité skupiny pacientů, výbor doporučil pozastavení registrace roztoků pro infuzi s hydroxyethylškrobem. K dispozici jsou alternativní možnosti léčby. Doporučení bude nyní zasláno Koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Pozvánka na sezónu 2011 d...

Mgr. Ladislava Valášková,...
28.03.2011

John Chave

PGEU – Pharmaceutical Gro...

John Chave
16.12.2009

Mgr. Stanislav Havlíček

Regulační poplatky v léká...

Mgr. Stanislav Havlíček
13.04.2009

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková
10.09.2009

PharmDr. Stanislav Havlíček

Změna DPH u léčiv jednozn...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
07.03.2011

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Vědecká činnost vs. počet...

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůn...
16.12.2013

David Čechlovský

Student Exchange Programm...

David Čechlovský
21.09.2012

Živá reportáž z akce

2. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce
31.05.2009

Mgr. Lucie Kotlářová

1. Tématický den - Metabo...

Mgr. Lucie Kotlářová
19.06.2008

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D.

Změny ve slovenské lékové...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D...
20.10.2011

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.