Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy v Kuksu a ukončení sezóny 2017 v Českém farmaceutickém muzeu

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu. Tentokrát živě nahrávaný na Vánočních trzích.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA doporučil pozastavení registrace infuzních roztoků s hydroxyethylškrobem

12.01.2018, 17:08

Výbor pro posuzování farmakovigilančních rizik EMA doporučil na základě opakovaného přezkumu pozastavit registraci roztoků pro infuzi s hydroxyethylškrobem v Evropské unii. Tyto produkty se používají jako náhrada objemu plazmy po akutní (náhlé) ztrátě krve, kdy léčba alternativními produkty (krystaloidy) není považována za dostatečnou. Nový přezkum vyvolaly výsledky dvou studií, které naznačují, že tyto léčivé přípravky byly používány nad rámec jejich schváleného použití, u kriticky nemocných pacientů a pacientů se sepsí a poraněním ledvin, a to navzdory omezením zavedeným v roce 2013 s cílem snížit riziko vzniku problémů s ledvinami a úmrtí.

Výbor přezkoumal výsledky studií o využití infuzí hydroxyethylškrobu společně s aktuálně dostupnými údaji o přínosech a rizicích z klinických studií a observačních studií a zpětné vazby od zúčastněných stran a odborníků. Na základě tohoto přezkumu dospěl k závěru, že omezení zavedená v roce 2013 nebyla dostatečně účinná. Výbor zkoumal možnost zavedení dodatečných opatření, ale dospěl k závěru, že tato opatření by byla neúčinná nebo nedostatečná.

Vzhledem k závážným rizikům, kterým jsou vystaveny určité skupiny pacientů, výbor doporučil pozastavení registrace roztoků pro infuzi s hydroxyethylškrobem. K dispozici jsou alternativní možnosti léčby. Doporučení bude nyní zasláno Koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel
30.08.2011

Mgr. Stanislav Havlíček

Hlavní události českého l...

Mgr. Stanislav Havlíček
28.12.2008

PharmDr. Zdeněk Blahuta

Dozorové aktivity SÚKL cí...

PharmDr. Zdeněk Blahuta
03.08.2015

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti pneumokoko...

RNDr. Marek Petráš
05.03.2009

Veronika Petláková

Centrální datové úložiště...

Veronika Petláková
17.12.2008

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...
24.11.2009

Doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.

Slovenka roku 2012, aneb ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulm...
12.06.2012

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti lidským pa...

RNDr. Marek Petráš
14.09.2008

Mgr. Danka Vystrčilová

Slovenka roku 2009

Mgr. Danka Vystrčilová
04.06.2009

Živý záznam akce

5. Tématický den – Den lé...

Živý záznam akce
17.06.2010

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.