Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a Vánoční trhy aneb co se tento rok děje v ČFM

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu, z rubriky „Hovory z Kuksu“.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Endo pozastavila žalobu proti FDA

02.04.2018, 17:43

Společnost Endo International oznámila dočasné pozastavení soudního sporu s FDA ohledně použití účinných látek jako surovin pro individuální přípravu. Rozhodla se tak po nedávném zveřejnění návrhu pokynů, který řeší implementaci části zákona o kvalitě a bezpečnosti léčiv týkající se outsourcingových společností zabývajících se přípravou individuálních léčivých přípravků.

Společnost a její dceřiné společnosti Par Sterile Products a Endo Par Innovation Company podaly v říjnu 2017 žalobu na americkou FDA, ve které napadají umožnění použití řady účinných látek pro individuání přípravu v rámci jejího současného nařízení. Žaloba vychází ze sporu o účinnou látku vazopresin (adiuretický hormon), na jehož roztok má Endo/Par v současnosti monopol. V roce 2016 tento monopol napadla společnost Fresenius Kabi s tím, že Par neoprávněně zvýšila cenu roztoku z původních cca 5 USD na současných bezmála 140 USD. Žalobou proti FDA chce Endo dosáhnout vyjasnění stávající situace, kdy nařízení povoluje nesterilní i sterilní individuální přípravu řady běžně schválených léčivých přípravků, aniž by připravující lékárny či firmy musely splňovat řadu podmínek jinak platných pro výrobce.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ján Valjan

Na to, aby prodavač proda...

PharmDr. Ján Valjan
01.07.2010

Mgr. Stanislav Havlíček

Problémy s ostrým provoze...

Mgr. Stanislav Havlíček
01.01.1970

PharmDr. Marie Loučková

Diplomovaný farmaceutický...

PharmDr. Marie Loučková
30.05.2011

Liz Hoctor

Current situation on the ...

Liz Hoctor
20.01.2010

PharmDr. Zdeněk Blahuta

Dozorové aktivity SÚKL cí...

PharmDr. Zdeněk Blahuta
03.08.2015

Mgr. Stanislav Havlíček

Vybírání-nevybírání regul...

Mgr. Stanislav Havlíček
11.01.2009

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Prof. RNDr. PhMr. Vladimí...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...
05.07.2011

Mgr. Stanislav Havlíček

Regulační poplatky v léká...

Mgr. Stanislav Havlíček
13.04.2009

Mgr. Lucie Pagáčová

Student Exchange Programm...

Mgr. Lucie Pagáčová
04.09.2012

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a ...

Mgr. Ladislava Valášková,...
05.06.2017

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.