Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch

Centrální nákupy léčiv, problematický paragraf 16, (ne)opodstatněnost povinného členství v profesních komorách

Třetí část exkluzivního rozhovoru s ministrem zdravotnictví Mgr. et Mgr. Adamem Vojtěchem nejen o elektronické preskripci, zásilkovém obchodu s receptovými léčivy, změnách ve specializačním vzdělávání, odměňování lékáren či postavení profesních komor.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

SÚKL stahuje předplněná inzulínová pera z úrovně pacientů, MZ zakázalo jejich vývoz

25.10.2013, 15:34

Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje tři šarže inzulínů v předplněném peru NovoMix 30 FLEXPEN, (Novo Nordisk) z úrovně pacientů. Důvodem je variabilní obsah účinné látky (50-150 %) v některých baleních (cca 0,14 %). O závadě jakosti informoval držitel rozhodnutí o registraci, dánská firma Novo Nordisk. Závada byla odhalena na základě interní kontroly kvality ve výrobním závodě Tianjin v Číně.

Evropská léková agentura doporučila stažení inzulínu v celé EU a to nejen předplněného pera FlexPen, ale také některých šarží tohoto léčivého přípravku v cartridgích (CS6D422, CS6C628 and CS6C411).

Ministerstvo zdravotnictví současně vydalo opatření, kterým zakázalo přípravek NovoMix FlexPen poskytnutý držitelem rozhodnutí o registraci NovoNordisk k pokrytí výpadku způsobeného stažením a výměnou závadné šarže až do odvolání držitelům distribučního povolení užít k další distribuci či vývozu mimo ČR.

Zdroj: SÚKL, EMA, MZ

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...
24.11.2009

Veronika Petláková

Centrální datové úložiště...

Veronika Petláková
17.12.2008

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti klíšťové e...

RNDr. Marek Petráš
30.04.2008

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban
27.03.2012

PharmDr. Ján Valjan

Lékárnický dům, Krizový s...

PharmDr. Ján Valjan
26.03.2009

Kateřina Dittrichová

Student Exchange Programm...

Kateřina Dittrichová
14.01.2013

Mgr. Stanislav Havlíček

Centrální úložiště - tich...

Mgr. Stanislav Havlíček
15.09.2009

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen
08.01.2010

Dr. Emil Zörner

Omezení návštěv farmarepr...

Dr. Emil Zörner
23.10.2012

Liz Hoctor

Current situation on the ...

Liz Hoctor
20.01.2010

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.