KRÁTKÉ ZPRÁVY

Ředitel SÚKL rozeslal poslancům osobní recept

Velice specifickým způsobem bojuje ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv PharmDr. Martin Beneš za novelu zákona o léčivech, od které si slibuje nápravu nejen ohledně sporného centrálního úložiště, ale také větší možnosti boje proti padělaným léčivům a odhalení nekalých praktik při předepisování a výdeji léčiv. Každému z poslanců nechal jmenovitě doručit „Recept na zajištění ochrany osobních údajů občanů ČR a efektivní zamezení zneužívání některých léků“ (viz. SÚKL). (Zdroj: SÚKL, 10.03.2010)

Åhléns odzkoušel vyvolávací systém

Nový švédský řetězec Lékárny Åhléns úspěšně odzkoušel vyvolávací systém – pacient odevzdá recepty lékárníkovi a zatímco ten je připravuje k expedici, může pacient v klidu počkat v samoobslužné části s řadou dalšího sortimentu. Jakmile jsou léčivé přípravky připraveny, zvukovým signálem s číslem je pacient upozorněn. Pacienti si systém velice chválí. (Zdroj: Åhléns, 10.03.2010)

Ve Švédsku se očekává nedostatek farmaceutických asistentů

Švédská Kancelář pro vysoké školy odhaduje do roku 2025 v této zemi obrovský nedostatek farmaceutických asistentů. Je to způsobeno poměrně malým počtem vzdělávacích míst a častými odchody do důchodu. Naproti tomu lékárníků bude nadbytek. (Zdroj: HSV, 10.03.2010)

Abbott chce provést akvizici Facet Biotech

Abbott chce za 450 mil. USD převzít farmavýrobce Facet Biotech Corp. Podle společnosti by akvizice podpořila její pipeline na léčbu autoimunitních onemocnění a rakoviny v počátečním a středním stádiu výzkumu. Facet také plánuje spustit koncem roku 3. fázi klinického zkoušení léčiva na roztroušenou sklerózu, které vyvíjí s Biogen Idec a má také ve fázi 1 a 2 klinických zkoušek několik látek na léčbu mnohočetného myelomu a chronické lymfatické leukémie. (Zdroj: DNS, 10.03.2010)

Americké sestry cíleně doporučují doplňky stravy

Podle nedávného průzkumu doporučuje převážná většina sester amerických lékařů (96%) aktivně doplňky stravy svým pacientům. Na to, které doplňky pacienti užívají, se cíleně se dotazuje až 81% sester. Především se jedná o preparáty na kosti (63%), wellness (47%) a výživové doplňky (44%). (Zdroj: CRN Foundation, 10.03.2010)

EK představila plány na podporu výzkumu chřipky

Evropská komise představila plán vložit 18 mil. EUR do projektů na výzkum chřipky. Exekutiva EU dala do užšího výběru čtyři společné projekty pro financování. Tato jednání se týkají 52 výzkumných ústavů a malých a středních podniků z 18 evropských zemí a tří mezinárodních partnerů – Izraele, Číny a USA. Tato nejnovější řada projektů přináší od roku 2001 celkové financování ze strany EK pro výzkum chřipky přes 100 mil. EUR. (Zdroj: europa.eu, 10.03.2010)

Německý ministr zdravotnictví proti lékárenským řetězcům

Německý ministr zdravotnictví Philipp Rösler dosud nepředstavil svůj koncept na snížení cen léčiv, ale tvrdě odmítl, že by řešením bylo vpustit do Německa lékárenské řetězce. Nastavení nízkých cen léčiv je, podle něj, záležitostí jednání zdravotních pojišťoven s výrobci a ne lékáren. (Zdroj: Bild, 10.03.2010)

Domácí lékárna v supermarketu Netto stále bude

Německá dceřinná společnost koncernu Edeka Netto může stále používat pro své regály v supermarketech označení „Hausapotheke“, ačkoli se o žádnou domácí lékárnu nejedná. Odvolací Vrchní zemský soud Nürnberg sice vyhodnotil název jako zavádějící, ale nezákazal jej. Německá Centrála pro hospodářskou soutěž už oznámila, že rozhodnutí napadne. (Zdroj: WZ, 10.03.2010)

Britští lékárníci již nebudou za ojedinělé výdejní chyby kriminalizováni

Britské ministerstvo zdravotnictví vypracovalo prozatímní pravidla pro Královské státní zastupitelství pro posuzování jednorázových výdejních chyb lékárníků tak, aby byli chráněni pacienti, ale zároveň byly tyto chyby posuzovány přiměřeně. (Zdroj: DoH, 09.03.2010)

Německé lékárny nesmějí odpouštět zákonné příplatky

V Německu padlo další rozhodnutí – německá zásilková lékárna EU-Versandapotheke nesmí odpouštět povinné příplatky. Rozhodl tak Zemský soud Cottbus. Zásilková lékárna lákala pacienty, kteří se přihlásí do pacientských sdružení, že nebudou muset zákonný příplatek platit. Fakticky však příplatek neodpouštěla sdružení, ale přímo zásilková lékárna. Soud to posoudil jako nezákonné. (Zdroj: CZ, 09.03.2010)

Tabákový koncern žaluje Norsko

Norsko již od 80. let minulého století bojuje proti kouření a od počátku letošního roku zakázalo viditelně vystavovat tabákové výrobky. Koncern Philip Morris proto Norsko kvůli tomuto opatření zažaloval a zvažuje žalobu rozšířit kvůli různým omezením i na jiné země v rámci EU. Podobné opatření platí od roku 2001 na Islandu, nicméně počet lidí, které by odradilo od kouření se zásadně nezměnil. (Zdroj: DN.no, 09.03.2010)

Konec IPL ve Švédsku?

Farmaceutická firma Abcur si nechala v letech 2007-9 u švédského Lékového úřadu schválit léčivé přípravky Methadon a Noradrenalin. Dříve je připravovala individuálně (IPL) pouze státní Apoteket Produktion & Laboratoriers pro státní lékárny Apoteket. Firma však organizaci zažalovala, že léčivo musí být před uvedením na trh zkontrolováno dle zákona a toto se u IPL ve Švédsku prý neděje. Má se jednat pouze o případy těch IPL, které jsou zároveň vyráběny průmyslově, ale Apoteket AB v tom vidí útok na individuální přípravu v lékárnách. (Zdroj: Apoteket AB, 08.03.2010)

Novela slovenského zásilkového prodeje zatím nebude

Národná rada SR stáhla ze své schůze návrh poslanců na novelu zákona týkající se povolení zásilkového prodeje zdravotních pomůcek. (Zdroj: NR SR, 05.03.2010)

Celesio – cíl k převzetí?

Akcie největšího evropského veřejně obchodovaného farmakoncernu Celesio AG vzrostly na nejvyšší úroveň od prosince 2008 poté, co se v médiích objevily spekulace analytiků, že německá společnost může být cílem k převzetí. Koncern, který je aktivní jako velkodistributor léčiv, provozuje vlastní lékárny ad., je řízen Franz Haniel & Cie. Podle ekonomických serverů se nový generální ředitel Hanielu snaží obnovit investiční portfolio a snížit dluh. Původně měl být cílem mezinárodní farmakoncern Phoenix. Ten však, podle všeho, zatím prodáván nebude, neboť jeho majitel, rodina Merckle, pravděpodobně získá všechny peníze, které potřebuje pro splacení dluhu z prodeje generické farmafirmy Ratiopharm. Pozornost potenciálních zájemců se tedy může, podle analytiků, obrátit právě k Celesiu. A uváděni jsou hodně silní hráči – americké giganty Medco Health Solutions Inc. a McKesson Corp. (Zdroj: Bloomberg, 05.03.2010)

Obama chce prosadit reformu za každou cenu

Americkému presidentovi Baracku Obamovi došla trpělivost a oznámil, aby Kongres ukončil jednání o zdravotní reformě. Za pomoci procesního postupu tzv. „reconciliation“ chce reformu prosadit pouhou většinou 51 hlasů. Od roku 1980 použili tuto proceduru Republikáni šestnáctkrát, Demokraté šestkrát. Republikáni takový postup striktně odmítli s tím, že Američané reformu nechtějí a je třeba o ní dále jednat. (Zdroj: OpenCongress, 04.03.2010)

Německá spolková země řeší náhradu škody za očkování

Ministerstvo zdravotnictví spolkové země Nordrhein-Westfalen eviduje žádosti o náhradu škody od 4 osob z důvodu zdravotních komplikací v důsledku pandemické vakcíny Pandemrix. Jedná se o 51-letou ženu a tři muže ve věku 30, 62 a 71 let. 71-letý muž trpí postvakcinačním zánětem nervů v oblasti lebky, ostatní rozvinutými kožními reakcemi. Ve hře jsou nejen náklady na zdravotní a nemocniční péči, ale i důchodové dávky. V současné době eviduje Paul Ehrlich Institut 1656 podezření na komplikace po očkování touto vakcínou. Mezi nejčastější reakce patří bolesti hlavy, horečka, únava, nevolnost a lokální reakce v místě vpichu. (Zdroj: Westfalen-Blatt, PEI, 04.03.2010)

Walgreens zaplatí dosud nejvyšší pokutu za nesprávný výdej

Americký lékárenský řetězec Walgreens má zaplatit 33,3 mil. USD rodině pacienta, který zemřel v důsledku nesprávně vydaných léčiv. Před osmi lety přepsala jeho 19-letá zaměstnankyně špatně údaje z receptu, pacient tak užíval desetinásobně vyšší dávku antikoagulancia a následkem toho zemřel. Zaměstnankyně nebyla farmaceutka a měla jen málo zkušeností v poskytování léčiv, předtím prodávala popcorn v kině. Odborníci i na tomto příkladu kritizují, že v USA neexistuje standardizované vzdělání pro ostatní pracovníky lékáren. V mnoha amerických státech nemusejí mít dokonce ani maturitu. Přední americké lékárenské řetězce tak často zaměstnávají lidi bez kvalifikace. (Zdroj: WSJ, 04.03.2010)

Foxfarmaci – další švédský řetězec lékáren

Švédská společnost Foxfarmaci AB oznámila nového partnera – britský nezávislý lékárenský řetězec LEXON Inc. Pokud vše půjde podle plánu, otevře tři nebo čtyři nové lékárny do konce léta. Kromě toho chce 1 spustit ve Stockholmu již příští týden. (Zdroj: VA, 03.03.2010)

Pfizer se přiblížil koupi Ratiopharmu

Největší světový farmavýrobce Pfizer obnovil svou nabídku na převzetí německého výrobce generických léčiv Ratiopharm na 4 mld. USD. Tím opět vstoupil do boje s Teva Pharmaceutical Industries a Actavis. Experti odhadují, že důvodem je zejména vypršení řady patentů. (Zdroj: Pfizer, 03.03.2010)

Německo již ovládají rabatové smlouvy

Po ostré kritice se rozhodla německá zdravotní pojišťovna AOK Berlin-Brandenburg změnit rozsah výběrového řízení a umožnit lékárnám ucházet se o více než jen jednu územní oblast. Spectrum K, zastupující zdravotní pojišťovny BKK, zase oznámila, že počátkem léta plánuje další megavýběrové řízení na více než 130 účinných látek. (Zdroj: AOK, Spectrum K, 03.03.2010)

Teva vyhrála spor o výhradní právo pro generická antihypertenziva

Americký odvolací soud District of Columbia zrušil rozhodnutí soudu z loňského roku, že Teva ztrácí šestiměsíční období práva exkluzivity na trhu pro generické verze dvou antihypertenziv Hyzaar a Cozaar (Merck & Co). (Zdroj: DSN, 02.03.2010)

Na Slovensku se opět zavírají lékárny, tentokrát v opačném garde

Od 1.3. přešly nemocnice ve slovenských městech Levice a Topoľčany na nového provozovatele – neziskovou organizaci Nitrianského samosprávného kraje. Ta lékárny, které v nich provozuje společnost Cityfarma zapečetila, zajistila bezpečnostní službou a nepustila do ní ani zaměstnance, ani pacienty. Společnost totiž měla smlouvu o nájmu s původním majitelem, která vypršela 28.2. Paradoxní je, že stejný postup „donucení k odchodu“ uplatnila Cityfarma, která si dnes na postup stěžuje, proti původní lékárně, která díky tomu dnes již neexistuje. Oproti Cityfarmě však kraj nepostavil před dveře zeď (video). (Zdroj: Markíza, 02.03.2010)

Boots již reálně chystá ve Švédsku řetězec

Švédské sdružení majitelů lékáren Farmacevtföretagarna rozeslalo informace o navrhovaných plánech lékárenského řetězce asi 700 zájemcům. Společně s Alliance Boots plánuje zřídit od léta řetězec sestávající ze 100 soukromých lékáren po celém Švédsku. (Zdroj: Farmacevtföretagarna, 02.03.2010)

Merck ohlásil boom vývoje nových pipeline

Akvizice farmafirmy Schering-Plough koncernem Merck & Co. přinesla firmě boom ve vývoji pipeline. Momentálně má 20 vyvíjených léčiv a vakcín ve fázi dlouhodobých klinických studií nebo v revizi regulačními úřady a dalších 20 ve střednědobých klinických studiích. (Zdroj: Merck, 01.03.2010)

AstraZeneca vykupuje práva na léčiva

Švédsko-anglický farmakoncern AstraZeneca plánuje koupit podíl firmy Merck & Co. v některých léčivech, která vyvíjely společnosti v partnerství. Jedná se o Atacand, Lexxel, Plendil a Entocort, včetně léčiv v aktuálně probíhajících klinických studiích. Rovněž chce koupit podíl v některých inhibitorech protonové pumpy, včetně léčiva Nexium, a to do roku 2012. (Zdroj: AZ, 01.03.2010)

Astellas nakupuje

Japonská farmaceutická společnost Astellas Pharma oznámila nabídku ke koupi americké farmafirmy OSI Pharmaceuticals za 3,5 mld. USD, která vyvíjí léčiva k léčbě rakoviny, diabetu a obezity. (Zdroj: DSN, 01.03.2010)

Ve Švédsku budou nabízet léčiva automaty

Staré automaty na cigarety, které provozuje společnost Green Cross Europe, jsou nyní přestavovány na minilékárny. Nové bankomaty budou umístěny v blízkosti železnice a metra a budou nabízet až 15 různých léčivých přípravků. Mj. proti bolesti, na teplotu, nosní spreje, na odvykání kouření, dále pak tampony a kondomy. První minilékárny budou zřízeny v květnu ve Stockholmu a Mälardalen a na podzim v Göteborgu a Malmö. (Zdroj: Green Cross, 01.03.2010)

Merck nakupuje v USA

Farmaceutický koncern Merck plánuje nákup americké biotechnologické firmy Millipore Corporation za cenu okolo 7,2 mld. USD. Uzavření transakce se očekává ve druhé polovině roku a musí být také schválena Antimonopolním úřadem. (Zdroj: FT, 01.03.2010)

FDA a EMA budou spolupracovat v oblasti orphan drug

U příležitosti Světového dne vzácných onemocnění oznámil americký i evropský regulační úřad FDA a EMA efektivnější proces, který regulátorům pomůže lépe identifikovat a sdílet informace v procesu vývoje léčiv pro vzácná onemocnění a biologických léčiv, která byla vyvinuta konkrétně k léčbě vzácných onemocnění. Tato změna ušetří čas a zjednoduší celý proces. (Zdroj: FDA, 27.02.2010)

Švédským lékárnám klesly tržby

Podle Hospodářského institutu klesly švédským lékárnám v lednu tržby o 6,2%. Podle institutu se potvrzuje, že zákazníci začali využívat nový kanál prodeje OTC léčiv i mimo lékárny. (Zdroj: HUI, 27.02.2010)