Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy v Kuksu a ukončení sezóny 2017 v Českém farmaceutickém muzeu

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu. Tentokrát živě nahrávaný na Vánočních trzích.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA doporučil pozastavit registrace kontrastních látek s gadoliniem

10.03.2017, 22:50

Výbor pro vyhodnocování farmakovigilančních rizik Evropské lékové agentury doporučil pozastavení rozhodnutí o registraci pro čtyři lineární kontrastní látky na bázi gadolinia, protože existují důkazy, že malá množství gadolinia v nich obsaženého se ukládají v mozku. Jedná se o intravenózní injekce kyseliny gadobenové, gadodiamid, kyselina gadopentetová a gadoversetamid, které se podávají pacientům za účelem vylepšení snímků z magnetické rezonance lidského těla. Výrobci však mohou poskytnout nové důkazy vyvracející tato zjištění.

Přezkum zjistil přesvědčivý důkaz ukládání gadolinia v mozku ze studií přímo měřících gadolinium v ​​mozkové tkáni a oblastech zvýšené intenzity signálu pozorovatelné na MRI snímcích několik měsíců po poslední injekci kontrastní látky na bázi gadolinia. Ačkoli nebyly hlášeny žádné příznaky nebo onemocnění spojené s gadoliniem v mozku, výbor zastává předběžnou opatrnost na základě toho, že údaje o dlouhodobých účincích v mozku jsou omezené. Ukládání gadolinia v jiných orgánech a tkáních bylo spojeno se vzácnými vedlejšími účinky kožních ložisek a nefrogenní systémové fibrózy, zjizvení u pacientů s poškozením ledvin. Kromě toho ukázaly neklinické laboratorní studie, že gadolinium může být škodlivé pro tkáně.

Čtyři látky, jejichž registrace bylo doporučeno pozastavit, jsou lineární látky se strukturou náchylnější k uvolňování gadolinia, které se může ukládat v tělesných tkáních. Ostatní látky, makrocyklické látky, jsou stabilnější a mají menší sklon k uvolňování gadolinia. Výbor proto doporučil, že mohou být použity při nejnižší dávce, která snímky zlepšuje dostatečně k tomu, aby mohla být stanovena diagnóza a jen tehdy, když nejsou vhodné nevylepšené snímky.

Některé další látky – kyselina gadoxetová, kyselina gadopentetová – zůstávají na trhu, protože jsou důležitým diagnostickým nástrojem a koncentrace gadolinia jsou velmi nízké. Konečné doporučení bude zasláno Výboru pro humánní léčivé přípravky k vyjádření stanoviska.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Michal Hojný

Bude belgický model odměň...

Mgr. Michal Hojný
22.04.2010

PharmDr. Lenka Doležalová

Příprava chemoterapie pro...

PharmDr. Lenka Doležalová...
29.11.2010

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti pneumokoko...

RNDr. Marek Petráš
05.03.2009

Živá reportáž z akce

5. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce
26.05.2012

PharmDr. Ján Valjan

Nevybírání regulačního po...

PharmDr. Ján Valjan
25.02.2009

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti žluté zimn...

RNDr. Marek Petráš
08.07.2009

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti meningokok...

RNDr. Marek Petráš
08.06.2008

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...
24.11.2009

PharmDr. Jana Doleželová

Nadační fond Modrá kotva...

PharmDr. Jana Doleželová...
30.10.2008

Mgr. Lucie Pagáčová

Student Exchange Programm...

Mgr. Lucie Pagáčová
04.09.2012

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.