Samsung BioLogics získala schválení FDA pro největší závod na výrobu biologik na světě – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

Díky naší velikosti může ambiciózní a kvalitní lékárník najít neomezené možnosti uplatnění

První část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o e-Laboratoři a širokých možnostech pracovního uplatnění. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), Mgr. Petra Jebavá (oblastní provozní ředitelka).

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Samsung BioLogics získala schválení FDA pro největší závod na výrobu biologik na světě

12.10.2017, 06:31

Americká FDA udělila společnosti Samsung BioLogics schválení pro smluvní komerční výrobu první biologické monoklonální protilátky v jejím druhém závodě (největším samostatném výrobním zařízení na světě), který má kapacitu 152 tis. litrů. Tento závod má více než pětkrát větší kapacitu než první schválený v listopadu 2015. Jakmile bude v roce 2018 uvedeno do provozu třetí výrobní zařízení s nejmodernějšími technologiemi, včetně modelování 3D, očekává se, že bude mít Samsung BioLogics největší kapacitu pro organizaci smluvní výroby biologik s celkovou výrobní kapacitou 362 tis. litrů. Společnost do svého třetího závodu s kapacitou bioreaktoru 180 tis. litrů investovala 740 mil. USD a očekává, že stavba bude dokončena do 4Q2017. Pro všech devět dosavadních závodů už získala schválení od FDA, EMA a japonské PMDA z hlediska GMP.

Zdroj: APATYKÁŘ®
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Tibor Czuľba

Komerci v rámci soustavné...

PharmDr. Tibor Czuľba
16.01.2011

PharmDr. Ján Valjan

Rozhodnutí Evropského sou...

PharmDr. Ján Valjan
08.06.2009

PharmDr. Ján Valjan

Nevybírání regulačního po...

PharmDr. Ján Valjan
25.02.2009

Doc. RNDr. Milan Žemlička, CSc.

Reforma vysokoškolského s...

Doc. RNDr. Milan Žemlička...
15.02.2012

Piotr Bohater

Current situation on the ...

Piotr Bohater
25.01.2010

Karolína Veselá

Student Exchange Programm...

Karolína Veselá
23.03.2010

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Projekt Bezpečné léky – m...

PharmDr. Ondrej Sukeľ
02.07.2015

PharmDr. Ondrej Sukeľ

25 let Slovenské lékárnic...

PharmDr. Ondrej Sukeľ
19.10.2015

Helena Vanžurová

Možnosti studentských vým...

Helena Vanžurová
16.07.2009

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Je korupce realitou v čes...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr
17.03.2011

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.