Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dávkování léčiv pro pacienty 1.

První část rozhovoru s Mgr. Ľubošem Doršicem, hlavním farmaceutem sítě nemocnic a poliklinik Svet Zdravia a ProCare, o inovativním projektu individuálního dávkování léčiv v nemocnici ve slovenských Michalovcích.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

BMS stáhla žádost o rozšíření indikací nivolumabu

26.01.2018, 19:28

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA byl informován o stažení žádosti o rozšíření indikací léčiva nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) k léčbě kolorektálního karcinomu. Rozhodnutí přišlo na základě zatímního sdělení výboru. Ten dospěl k názoru, že výsledky z hlavní studie nebyly dostatečné pro stanovení přínosu přípravku u těchto pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem se specifickými genetickými změnami. Studie srovnávala přípravek Opdivo s jinou léčbou a existovaly obavy ohledně návrhu studie a kritérií používaných k výběru a kategorizaci účastníků studie. Výbor proto dospěl k závěru, že léčivý přípravek nemohl být schválen na základě údajů předložených společností.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» BMS stáhla žádost o rozšíření indikací nivolumabu
» BMS stáhla žádost o schválení nivolumabu pro léčbu rakoviny jater
» BMS ukončila předčasně klinické hodnocení, nivolumab exceloval
» BMS uzavřel klinickou spolupráci s Celldex Therapeutics
» BMS uzavřel klinickou spolupráci s Kyowa Hakko Kirin
» Bristol-Myers Squibb a Celgene spolupracují na klinickém hodnocení nivolumab/paklitaxel
» Bristol-Myers Squibb testuje s J&J kombinaci nivolumab/ibrutinib
» Bristol-Myers Squibb testuje s Novartis kombinaci nivolumab/ceritinib
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK schválila kombinaci nivolumabu s ipilimumabem
» EK schválila nivolumab
» EK schválila nivolumab pro další typ karcinomu
» EK schválila rozšíření indikací nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA schválila nivolumab
» FDA udělila nivolumabu statut prioritní revize
» FDA udělila status průlomové terapie lenvatinibu
» FDA udělila statut průlomové terapie nivolumabu
» FDA udělila statut průlomové terapie nivolumabu
» IQWIG: Kombinace nivolumab+ipilimumab přináší u renálního karcinomu značný přínos
» IQWiG: Nivolumab má u melanomu další přínos jen u některých pacientů
» IQWiG: Nivolumab u karcinomu dlaždicových buněk přínosný jen u některých pacientů
» IQWiG: Nivolumab u karcinomu ledvin má významný další přínos
» IQWiG: Nivolumab u karcinomu plic značný přínos u 75-letých pacientů
» IQWiG: Nivolumab v kombinaci s ipilimumabem u melanomu přínosný jen u některých pacientů
» IQWiG: Přínos nivolumabu u pokročilého karcinomu plic značný
» IQWiG: Významné další výhody nivolumabu u mužů
» Japonská regulační autorita schválila jako první na světě nivolumab
» Nivolumab v monoterapii nesplnil očekávání v klinickém hodnocení NSCLC
» Výbor EMA doporučil ke schválení další přípravek obsahující nivolumab
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumab
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil schválit nivolumab
» Výbor EMA nedoporučil rozšířit indikace nivolumabu v kominaci s ipilimumabem
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovensko regulovat vlast...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Povinná elektronická pres...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovenské opatření proti ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Mgr. Filip Vrubel

Dohodovací řízení k úhrad...

Mgr. Filip Vrubel

Hana Pavlasová

Kompletní průvodce regist...

Hana Pavlasová

Mgr. Lucie Pagáčová

Student Exchange Programm...

Mgr. Lucie Pagáčová

Mgr. Filip Vrubel

Možné změny v odměňování ...

Mgr. Filip Vrubel

RNDr. Marek Petráš

Novinky v očkování proti ...

RNDr. Marek Petráš

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Vědecká činnost vs. počet...

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůn...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Projekt Bezpečné léky – m...

PharmDr. Ondrej Sukeľ



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.