Endo pozastavila žalobu proti FDA – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Endo pozastavila žalobu proti FDA

02.04.2018, 17:43

Společnost Endo International oznámila dočasné pozastavení soudního sporu s FDA ohledně použití účinných látek jako surovin pro individuální přípravu. Rozhodla se tak po nedávném zveřejnění návrhu pokynů, který řeší implementaci části zákona o kvalitě a bezpečnosti léčiv týkající se outsourcingových společností zabývajících se přípravou individuálních léčivých přípravků.

Společnost a její dceřiné společnosti Par Sterile Products a Endo Par Innovation Company podaly v říjnu 2017 žalobu na americkou FDA, ve které napadají umožnění použití řady účinných látek pro individuání přípravu v rámci jejího současného nařízení. Žaloba vychází ze sporu o účinnou látku vazopresin (adiuretický hormon), na jehož roztok má Endo/Par v současnosti monopol. V roce 2016 tento monopol napadla společnost Fresenius Kabi s tím, že Par neoprávněně zvýšila cenu roztoku z původních cca 5 USD na současných bezmála 140 USD. Žalobou proti FDA chce Endo dosáhnout vyjasnění stávající situace, kdy nařízení povoluje nesterilní i sterilní individuální přípravu řady běžně schválených léčivých přípravků, aniž by připravující lékárny či firmy musely splňovat řadu podmínek jinak platných pro výrobce.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Živá reportáž z akce

5. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce
26.05.2012

Doc. MUDr. Leoš Heger, CSc.

Lékárenství z pohledu min...

Doc. MUDr. Leoš Heger, CS...
26.10.2011

Mgr. Michal Hojný

Bude belgický model odměň...

Mgr. Michal Hojný
19.04.2010

Živá reportáž z akce

2. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce
31.05.2009

Mgr. Stanislav Havlíček

ÚOOÚ - SÚKL koná v rozpor...

Mgr. Stanislav Havlíček
05.08.2009

PharmDr. Jana Doleželová

Lékárenství a modeling v ...

PharmDr. Jana Doleželová...
11.08.2008

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy na Kuksu a u...

Mgr. Ladislava Valášková,...
21.11.2011

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková
07.09.2009

Lucie Kolbabová

Student Exchange Programm...

Lucie Kolbabová
03.12.2012

PGEU

EXKLUZIVNÍ SPECIÁL – Jedn...

PGEU
12.05.2011

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.