Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dávkování léčiv pro pacienty 1.

První část rozhovoru s Mgr. Ľubošem Doršicem, hlavním farmaceutem sítě nemocnic a poliklinik Svet Zdravia a ProCare, o inovativním projektu individuálního dávkování léčiv v nemocnici ve slovenských Michalovcích.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Koordinační skupina doporučila ponechat roztoky s hydroxyethylškrobem na trhu

29.06.2018, 16:07

Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy rozhodla, že registrace roztoků pro infuzi s hydroxyethylškrobem zůstane zachována za předpokladu, že budou prováděna školení, řízený přístup a na obalu budou uvedena varování.V lednu 2018 doporučil Výbor pro posuzování farmakovigilančních rizik EMA zrušení registrace těchto přípravků na základě výsledků dvou studií, které naznačují, že tyto léčivé přípravky byly používány nad rámec jejich schváleného použití, u kriticky nemocných pacientů a pacientů se sepsí a poraněním ledvin, a to navzdory omezením zavedeným v roce 2013 s cílem snížit riziko vzniku problémů s ledvinami a úmrtí.

Koordinační skupina nicméně vyhodnotila, že předchozí opatření měla určité výsledky a vyvodila, že kombinace nových opatření k minimalizaci rizik by mohla účinně zajistit, že by tyto roztoky nebyly používány u rizikových pacientů. Konkrétně se ukládá držitelům rozhodnutí o registraci, aby zajistili kontrolovaný přístup k přípravkům pouze ve speciálně akreditovaných nemocnicích, dále aby v informaci o léčivech uvedli varování, že tyto roztoky nesmějí být používány u pacientů se sepsí nebo poškozením ledvin nebo u kriticky nemocných pacientů a konečně, aby napsali přímo zdravotnickým pracovníkům, aby se ujistili, že jsou plně informováni o podmínkách užívání léčivých přípravků a skupinách pacientů, kteří je nesmějí užívat kvůli zvýšenému riziku poškození ledvin a smrti. Držitelé rovněž musejí provést studie, že pouze přípravky dostávají pouze ti pacienti, kteří je dostávat mají. Rozhodnutí bude zasláno Evropské komisi, aby přijala finální rozhodnutí.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Je korupce realitou v čes...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen

Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regula...

Karolina Korodi

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Sezóna 2008 v Českém farm...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Ing. Jarmila Pirnerová

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Jarmila Pirnerová

PharmDr. Stanislav Havlíček

Farmaceutický balíček – č...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

Mgr. Stanislav Havlíček

Vybírání-nevybírání regul...

Mgr. Stanislav Havlíček

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Povinné organizace lékárn...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D.

Změny ve slovenské lékové...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D...

Mgr. Irena Storová, MHA

Elektronický recept – nov...

Mgr. Irena Storová, MHA


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.