Výbor EMA znovu nedoporučil schválit betrixaban – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regulaci maďarských lékáren

Exkluzivní rozhovor s předsedkyní maďarské Asociace síťových lékáren Karolinou Korodi o dopadech zpětné regulace maďarských lékáren na provoz lékáren, dostupnost lékárenské péče i personální situaci na trhu práce.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu nedoporučil schválit betrixaban

29.07.2018, 18:05

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA potvrdil své předchozí rozhodnutí nedoporučit ke schválení léčivo betrixaban (Dexxience, Portola Pharma) pro prevenci venózního tromboemolismu. Výbor usoudil, že hlavní studie neuspokojivě prokázala, že přínos přípravku převyšuje jeho riziko, pokud se používá k prevenci vzniku krevních sraženin u pacientů přijatých do nemocnice pro aktuální onemocnění. Navíc výsledky studie nelze považovat za spolehlivé, protože některé výsledky testů na krevní sraženiny nebyly k dispozici. Pacienti léčení přípravkem Dexxience měli více krvácivých epizod než pacienti léčení srovnávacím léčivem. Toto bylo považováno za zásadní problém, neboť očekávání tohoto léčiva byla u pacientů s vážným základním onemocněním. Výbor proto dospěl k závěru, že přínos přípravku nepřevyšuje jeho rizika a doporučil, aby mu nebylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

E-preskripce – benefit pr...

PharmDr. Jiří Skalický, P...
09.06.2016

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 2. – v...

Mgr. Veronika Hrabcová
22.02.2010

Prof. RNDr. Milan Pour, Ph.D.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. RNDr. Milan Pour, P...
25.11.2009

Helena Vanžurová

Queens University, School...

Helena Vanžurová
31.07.2009

Kateřina Dittrichová

Student Exchange Programm...

Kateřina Dittrichová
18.01.2013

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková
03.09.2009

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D.

Změny ve slovenské lékové...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D...
20.10.2011

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Je korupce realitou v čes...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr
17.03.2011

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti japonské e...

RNDr. Marek Petráš
26.10.2009

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy a ukončení s...

Mgr. Ladislava Valášková,...
15.11.2010

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.