Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Reexporty léčiv po novele zákona o léčivech, přípravy na online ověřování léčiv

První část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Zuzanou Baťovou, Ph.D., ředitelkou slovenského Státního ústavu pro kontrolu léčiv, nejen o antireexportní novele zákona o léčivech, přípravě na online ověřování léčiv či mezinárodní spolupráci.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu nedoporučil schválit betrixaban

29.07.2018, 18:05

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA potvrdil své předchozí rozhodnutí nedoporučit ke schválení léčivo betrixaban (Dexxience, Portola Pharma) pro prevenci venózního tromboemolismu. Výbor usoudil, že hlavní studie neuspokojivě prokázala, že přínos přípravku převyšuje jeho riziko, pokud se používá k prevenci vzniku krevních sraženin u pacientů přijatých do nemocnice pro aktuální onemocnění. Navíc výsledky studie nelze považovat za spolehlivé, protože některé výsledky testů na krevní sraženiny nebyly k dispozici. Pacienti léčení přípravkem Dexxience měli více krvácivých epizod než pacienti léčení srovnávacím léčivem. Toto bylo považováno za zásadní problém, neboť očekávání tohoto léčiva byla u pacientů s vážným základním onemocněním. Výbor proto dospěl k závěru, že přínos přípravku nepřevyšuje jeho rizika a doporučil, aby mu nebylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 4. – N...

Mgr. Veronika Hrabcová

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová

PharmDr. Ján Valjan

Novela novely má povolit ...

PharmDr. Ján Valjan

PharmDr. Ján Valjan

Na to, aby prodavač proda...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

(Proti)krizový balíček do...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

PharmDr. Lubomír Chudoba

Demokracie nebo přemíra p...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Mgr. Irena Storová, MHA

Elektronický recept – nov...

Mgr. Irena Storová, MHA

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 1....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

Mgr. Stanislav Havlíček

Problémy s ostrým provoze...

Mgr. Stanislav Havlíček

PharmDr. Stanislav Havlíček

Je korupce realitou v čes...

PharmDr. Stanislav Havlíč...


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.