Výbor EMA znovu nedoporučil schválit betrixaban – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovenští lékárníci potvrdili nastoupený trend, presidentem opět zvolen PharmDr. Ondrej Sukeľ

Exkluzivní povolební podcast s presidentem Slovenské lékárnické komory PharmDr. Ondrejem Sukeľem z rubriky „Hovory ze Slovenska”.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu nedoporučil schválit betrixaban

29.07.2018, 18:05

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA potvrdil své předchozí rozhodnutí nedoporučit ke schválení léčivo betrixaban (Dexxience, Portola Pharma) pro prevenci venózního tromboemolismu. Výbor usoudil, že hlavní studie neuspokojivě prokázala, že přínos přípravku převyšuje jeho riziko, pokud se používá k prevenci vzniku krevních sraženin u pacientů přijatých do nemocnice pro aktuální onemocnění. Navíc výsledky studie nelze považovat za spolehlivé, protože některé výsledky testů na krevní sraženiny nebyly k dispozici. Pacienti léčení přípravkem Dexxience měli více krvácivých epizod než pacienti léčení srovnávacím léčivem. Toto bylo považováno za zásadní problém, neboť očekávání tohoto léčiva byla u pacientů s vážným základním onemocněním. Výbor proto dospěl k závěru, že přínos přípravku nepřevyšuje jeho rizika a doporučil, aby mu nebylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Tomaso Piaggio

EPSA and PGEU cooperation

Tomaso Piaggio

Ing. Miroslav Michálek

Nevidomý není mentálně po...

Ing. Miroslav Michálek

Prof. PharmDr. Alexandr Hrabálek, CSc.

Reforma vysokoškolského s...

Prof. PharmDr. Alexandr H...

Kateřina Dittrichová

Student Exchange Programm...

Kateřina Dittrichová

PharmDr. Ján Valjan

SLeK začala odebírat lice...

PharmDr. Ján Valjan

PharmDr. Ondrej Sukeľ

25 let Slovenské lékárnic...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné ...

Lékárny Dr.Max

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšením...

PharmDr. Jiří Skalický, P...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.

Slovenka roku 2012, aneb ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulm...

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Fakulta chápe změny ve fa...

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůn...


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.