Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Kontrolní činnost, (ne)spolupráce s lékárenským terénem, mezinárodní spolupráce

Druhá část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Zuzanou Baťovou, Ph.D., ředitelkou slovenského Státního ústavu pro kontrolu léčiv, nejen o antireexportní novele zákona o léčivech, přípravě na online ověřování léčiv či mezinárodní spolupráci.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu nedoporučil schválit abaloparatid

29.07.2018, 18:07

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA potvrdil své předchozí rozhodnutí nedoporučit ke schválení léčivo abaloparatid (Eladynos, Radius International) pro léčbu osteporózy. Výbor usoudil, že hlavní studie neuspokojivě prokázala, že je přípravek účinný při prevenci non-vertebrálních zlomenin u žen po menopauze. Údaje z dvou center klinického hodnocení nebyly spolehlivé a musely být vyloučeny, neboť studie nebyla na těchto centrech provedena v souladu se správnou klinickou praxí. Z bezpečnostního hlediska byl výbor znepokojen účinky léčiva na srdce, jako je zvýšení srdeční frekvence a palpitace. Vzhledem k tomu, že většina žen po menopauze má zvýšené riziko srdečních problémů, nedokázal výbor identifikovat skupinu pacientů, u kterých by přínosy převažovaly nad riziky. Nedoporučil proto schválení registrace.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovenští lékárníci potvr...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Dr. Emil Zörner

Boj proti farmakorupci, g...

Dr. Emil Zörner

Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regula...

Karolina Korodi

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 4. – N...

Mgr. Veronika Hrabcová

Lukáš Dušek

Student Exchange Programm...

Lukáš Dušek

PharmDr. Martina Chytilová

Příprava parenterální výž...

PharmDr. Martina Chytilov...

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 1....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Farmaceutický asistent – ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

PharmDr. Peter Stanko

Možnosti alternativního z...

PharmDr. Peter Stanko

PharmDr. Ján Valjan

Slovenská lékárnická kriz...

PharmDr. Ján Valjan


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.