Výbor EMA znovu nedoporučil schválit abaloparatid – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Spuštění online systému ověřování léčiv, dopady Brexitu na dostupnost léčiv

První část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem, MHA mj. o spuštění systému online ověřování léčiv, řešení dostupnosti léčiv pro pacienty či úhradových soutěžích.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu nedoporučil schválit abaloparatid

29.07.2018, 18:07

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA potvrdil své předchozí rozhodnutí nedoporučit ke schválení léčivo abaloparatid (Eladynos, Radius International) pro léčbu osteporózy. Výbor usoudil, že hlavní studie neuspokojivě prokázala, že je přípravek účinný při prevenci non-vertebrálních zlomenin u žen po menopauze. Údaje z dvou center klinického hodnocení nebyly spolehlivé a musely být vyloučeny, neboť studie nebyla na těchto centrech provedena v souladu se správnou klinickou praxí. Z bezpečnostního hlediska byl výbor znepokojen účinky léčiva na srdce, jako je zvýšení srdeční frekvence a palpitace. Vzhledem k tomu, že většina žen po menopauze má zvýšené riziko srdečních problémů, nedokázal výbor identifikovat skupinu pacientů, u kterých by přínosy převažovaly nad riziky. Nedoporučil proto schválení registrace.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D.

Léková politika z pohledu...

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph...

Mgr. Filip Vrubel

Možné změny v odměňování ...

Mgr. Filip Vrubel

David Čechlovský

Student Exchange Programm...

David Čechlovský

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

První pražští lékárníci, ...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a ...

Mgr. Ladislava Valášková,...

PharmDr. Ján Valjan

Euro ve slovenských lékár...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík

Reakce právního zástupce ...

Mgr. MUDr. Jaroslav Marší...

Ing. Jiří Pirner

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Jiří Pirner

Lucie Kolbabová

Student Exchange Programm...

Lucie Kolbabová

Helena Vanžurová

Queens University, School...

Helena Vanžurová


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.