Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA

Evropská federace lékárenských sítí

Rozhovor s výkonným ředitelem Evropské federace lékárenských sítí PharmDr. Zdeňkem Blahutou, MHA o nové organizaci sdružující provozovatele lékárenských sítí ve středoevropském regionu.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

BMS stáhla žádost o rozšíření indikací nivolumabu

29.07.2018, 18:39

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA byl informován o stažení žádosti o rozšíření indikací léčiva nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) o léčbu rakoviny žaludku. Výbor poznamenal, že v hlavní studii léčba vedla k omezenému zlepšení přežití (přibližně 1 měsíc). Navíc nebylo zřejmé, že i tento přínos by byl pozorován u evropských pacientů, neboť pacienti ve studii byli z populací, o nichž je známo, že jsou postiženi rakovinou žaludku jiným způsobem. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici žádné další údaje, nebylo možné prokázat, že přínos přípravku Opdivo převyšuje jeho rizika pro evropské pacienty.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» BMS stáhla žádost o rozšíření indikací nivolumabu
» BMS stáhla žádost o schválení nivolumabu pro léčbu rakoviny jater
» BMS ukončila předčasně klinické hodnocení, nivolumab exceloval
» BMS uzavřel klinickou spolupráci s Celldex Therapeutics
» BMS uzavřel klinickou spolupráci s Kyowa Hakko Kirin
» Bristol-Myers Squibb a Celgene spolupracují na klinickém hodnocení nivolumab/paklitaxel
» Bristol-Myers Squibb testuje s J&J kombinaci nivolumab/ibrutinib
» Bristol-Myers Squibb testuje s Novartis kombinaci nivolumab/ceritinib
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK rozšířila indikace nivolumabu
» EK schválila kombinaci nivolumabu s ipilimumabem
» EK schválila nivolumab
» EK schválila nivolumab pro další typ karcinomu
» EK schválila rozšíření indikací nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA rozšířila indikace nivolumabu
» FDA schválila nivolumab
» FDA udělila nivolumabu statut prioritní revize
» FDA udělila status průlomové terapie lenvatinibu
» FDA udělila statut průlomové terapie nivolumabu
» FDA udělila statut průlomové terapie nivolumabu
» IQWIG: Kombinace nivolumab+ipilimumab přináší u renálního karcinomu značný přínos
» IQWiG: Nivolumab má u melanomu další přínos jen u některých pacientů
» IQWiG: Nivolumab u karcinomu dlaždicových buněk přínosný jen u některých pacientů
» IQWiG: Nivolumab u karcinomu ledvin má významný další přínos
» IQWiG: Nivolumab u karcinomu plic značný přínos u 75-letých pacientů
» IQWiG: Nivolumab v kombinaci s ipilimumabem u melanomu přínosný jen u některých pacientů
» IQWiG: Přínos nivolumabu u pokročilého karcinomu plic značný
» IQWiG: Významné další výhody nivolumabu u mužů
» Japonská regulační autorita schválila jako první na světě nivolumab
» Nivolumab v monoterapii nesplnil očekávání v klinickém hodnocení NSCLC
» Výbor EMA doporučil ke schválení další přípravek obsahující nivolumab
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumab
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil rozšířit indikace nivolumabu
» Výbor EMA doporučil schválit nivolumab
» Výbor EMA nedoporučil rozšířit indikace nivolumabu v kominaci s ipilimumabem
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšením...

PharmDr. Jiří Skalický, P...

Mgr. Michal Hojný

Bude belgický model odměň...

Mgr. Michal Hojný

Mgr. Alena Petříková

Je dobrá zkušenost být so...

Mgr. Alena Petříková

PharmDr. Daniela Holušová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Daniela Holušová...

Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dá...

Mgr. Ľuboš Doršic

Podcast – speciál

Jaký vývoj očekávají ve f...

Podcast – speciál

Mgr. Kornélia Chrapková

Práce lékárníka ve Velké ...

Mgr. Kornélia Chrapková

Helena Vanžurová

Možnosti studentských vým...

Helena Vanžurová

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA:...

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA...

Andreja Čufar

Current situation on the ...

Andreja Čufar



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.