EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Reexporty léčiv po novele zákona o léčivech, přípravy na online ověřování léčiv

První část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Zuzanou Baťovou, Ph.D., ředitelkou slovenského Státního ústavu pro kontrolu léčiv, nejen o antireexportní novele zákona o léčivech, přípravě na online ověřování léčiv či mezinárodní spolupráci.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení

08.08.2018, 16:41

EMA dokončila přezkum přípravku Esmya (ulipristal, Gedeon Richter) a doporučila přijmout nová opatření pro minimalizaci rizika vzácného, ​​ale závažného poškození jater. Mezi opatření, která EMA doporučila přijmout 31. května 2018 patří kontraindikace u žen se známými jaterními problémy; jaterní testy před, během a po ukončení léčby; karta pacientů s cílem informovat je o potřebě monitorování jaterních funkcí a kontaktovat svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky poškození jater. Navíc použití přípravku pro více než jeden léčebný cyklus bylo omezeno pouze u žen, které nejsou způsobilé k chirurgickému zákroku.

Přezkum provedl Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik na základě zpráv o závažném poškození jater, včetně selhání jater vedoucího k transplantaci. Výbor dospěl k závěru, že přípravek Esmya může přispět k rozvoji některých případů vážného poškození jater a doporučil omezení. Jeho doporučení přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky a zaslal Evropské komisi k přijetí finálního rozhodnutí.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Stanislav Havlíček

20 let České lékárnické k...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
13.06.2011

Radek Šalomon

Nejdřív bylo jablko, pak ...

Radek Šalomon
18.11.2008

Živá reportáž z akce

Zavírání Českého farmaceu...

Živá reportáž z akce
18.09.2008

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 4. – N...

Mgr. Veronika Hrabcová
06.04.2010

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 2....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...
10.05.2009

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšením...

PharmDr. Jiří Skalický, P...
07.06.2016

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D.

Změny ve slovenské lékové...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D...
20.10.2011

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Prof. RNDr. PhMr. Vladimí...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...
09.07.2011

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ondrej Sukeľ: Pr...

PharmDr. Ondrej Sukeľ
11.11.2014

John Chave

PGEU – Pharmaceutical Gro...

John Chave
16.12.2009

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.