EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení

08.08.2018, 16:41

EMA dokončila přezkum přípravku Esmya (ulipristal, Gedeon Richter) a doporučila přijmout nová opatření pro minimalizaci rizika vzácného, ​​ale závažného poškození jater. Mezi opatření, která EMA doporučila přijmout 31. května 2018 patří kontraindikace u žen se známými jaterními problémy; jaterní testy před, během a po ukončení léčby; karta pacientů s cílem informovat je o potřebě monitorování jaterních funkcí a kontaktovat svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky poškození jater. Navíc použití přípravku pro více než jeden léčebný cyklus bylo omezeno pouze u žen, které nejsou způsobilé k chirurgickému zákroku.

Přezkum provedl Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik na základě zpráv o závažném poškození jater, včetně selhání jater vedoucího k transplantaci. Výbor dospěl k závěru, že přípravek Esmya může přispět k rozvoji některých případů vážného poškození jater a doporučil omezení. Jeho doporučení přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky a zaslal Evropské komisi k přijetí finálního rozhodnutí.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Hana Pavlasová

Kompletní průvodce regist...

Hana Pavlasová
08.10.2009

prof. RNDr. Viliam Foltán, CSc.

Excelentní lékárna – výuk...

prof. RNDr. Viliam Foltán...
07.10.2011

Podcast – speciál

Jaký vývoj očekávají ve f...

Podcast – speciál
11.06.2010

PharmDr. Tibor Czuľba

Reforma slovenské lékové ...

PharmDr. Tibor Czuľba
20.04.2011

PharmDr. Stanislav Havlíček

Je korupce realitou v čes...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
01.01.1970

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Farmaceutický asistent – ...

PharmDr. Marie Loučková, ...
02.05.2017

PharmDr. Stanislav Havlíček

20 let České lékárnické k...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
15.06.2011

Mgr. Stanislav Havlíček

Problémy s ostrým provoze...

Mgr. Stanislav Havlíček
01.01.1970

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová
03.05.2012

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., lékárníci z regionů

Nevybírání regulačních po...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., l...
07.02.2009

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.