EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA

Evropská federace lékárenských sítí

Rozhovor s výkonným ředitelem Evropské federace lékárenských sítí PharmDr. Zdeňkem Blahutou, MHA o nové organizaci sdružující provozovatele lékárenských sítí ve středoevropském regionu.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení

08.08.2018, 16:41

EMA dokončila přezkum přípravku Esmya (ulipristal, Gedeon Richter) a doporučila přijmout nová opatření pro minimalizaci rizika vzácného, ​​ale závažného poškození jater. Mezi opatření, která EMA doporučila přijmout 31. května 2018 patří kontraindikace u žen se známými jaterními problémy; jaterní testy před, během a po ukončení léčby; karta pacientů s cílem informovat je o potřebě monitorování jaterních funkcí a kontaktovat svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky poškození jater. Navíc použití přípravku pro více než jeden léčebný cyklus bylo omezeno pouze u žen, které nejsou způsobilé k chirurgickému zákroku.

Přezkum provedl Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik na základě zpráv o závažném poškození jater, včetně selhání jater vedoucího k transplantaci. Výbor dospěl k závěru, že přípravek Esmya může přispět k rozvoji některých případů vážného poškození jater a doporučil omezení. Jeho doporučení přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky a zaslal Evropské komisi k přijetí finálního rozhodnutí.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D.

Léková politika z pohledu...

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph...

PharmDr. Ján Valjan

Euro ve slovenských lékár...

PharmDr. Ján Valjan

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ondrej Sukeľ: Pr...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Mgr. Stanislav Havlíček

ÚOOÚ - SÚKL koná v rozpor...

Mgr. Stanislav Havlíček

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

Řešení reexportů zvýšením...

PharmDr. Jiří Skalický, P...

Mgr. Alena Petříková

Je dobrá zkušenost být so...

Mgr. Alena Petříková

PharmDr. Ján Valjan

Rozhodnutí Evropského sou...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí v ČFM na Kuksu ...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Živý záznam akce

5. Tématický den – Den lé...

Živý záznam akce

PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Kontrolní činnost, (ne)sp...

PharmDr. Zuzana Baťová, P...


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.