EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Ondrej Sukeľ

Povinná elektronická preskripce, zkušenosti s nepovinným členstvím v profesní komoře

Druhá část pravidelného podcastu s presidentem Slovenské lékárnické komory PharmDr. Ondrejem Sukeľem z rubriky „Hovory ze Slovenska”.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA dokončila přezkum použití přípravku Esmya a schválila omezení

08.08.2018, 16:41

EMA dokončila přezkum přípravku Esmya (ulipristal, Gedeon Richter) a doporučila přijmout nová opatření pro minimalizaci rizika vzácného, ​​ale závažného poškození jater. Mezi opatření, která EMA doporučila přijmout 31. května 2018 patří kontraindikace u žen se známými jaterními problémy; jaterní testy před, během a po ukončení léčby; karta pacientů s cílem informovat je o potřebě monitorování jaterních funkcí a kontaktovat svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky poškození jater. Navíc použití přípravku pro více než jeden léčebný cyklus bylo omezeno pouze u žen, které nejsou způsobilé k chirurgickému zákroku.

Přezkum provedl Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik na základě zpráv o závažném poškození jater, včetně selhání jater vedoucího k transplantaci. Výbor dospěl k závěru, že přípravek Esmya může přispět k rozvoji některých případů vážného poškození jater a doporučil omezení. Jeho doporučení přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky a zaslal Evropské komisi k přijetí finálního rozhodnutí.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Kateřina Dittrichová

Student Exchange Programm...

Kateřina Dittrichová

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Emergentní systém, změna ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Živá reportáž z akce

Otevírání Českého farmace...

Živá reportáž z akce

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen

PharmDr. Štefan Krchňák

Nedostatek léčiv a implem...

PharmDr. Štefan Krchňák...

PharmDr. Ján Valjan

Nevybírání regulačního po...

PharmDr. Ján Valjan

PharmDr. Stanislav Havlíček

Lékárníci mají svou Rozár...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

PharmDr. Ján Valjan

SLeK začala odebírat lice...

PharmDr. Ján Valjan

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Projekt Bezpečné léky – m...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Martin Beneš

Reakce ředitele SÚKL na i...

PharmDr. Martin Beneš


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.