Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA: Pro distributora nebude zajímavé preferovat nějakou lékárnu, protože se k léčivu dostane kdykoli díky emergentnímu systému

První část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem, MHA o emergentním systému či souvislosti německých rabatových a rámcových smluv s pojišťovnami s paralelním vývozem z Česka.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Čína chce zjednodušit schvalování inovativních léčiv

14.08.2018, 19:53

Čína aktivně podniká kroky k urychlení procesu schvalování nových léčiv a jejich uvedení na čínský trh. Podle nových pravidel mohou žadatele požádat o schválení v Číně na základě údajů z klinických hodnocení provedených v jiných zemích. Tím se vyloučí potřeba provést další klinické studie v Číně, což má umožnit mnohem rychlejší vstup nových léčiv na čínský trh. Tato iniciativa je mimo jiné zaměřena na zajištění přístupu k pokročilým způsobům léčby a ke splnění dosud nenaplněné medicínské potřeby. Seznam takových léčivých přípravků je vytvářen odborníky z čínské FDA. Zvažovány jsou převážně léčivé přípravky, které již byly schváleny v USA, EU a Japonsku, ale v Číně nejsou stále dostupné (mj. Keytruda, Lynparza, Luxturna a Shingrix). Žadatelé mohou požádat o schválení na základě údajů z klinických studií provedených v jiných zemích, pokud neexistují žádné rasové nebo etnické rozdíly v účinnosti a bezpečnosti.

Zdroj: APATYKÁŘ®
apaPODCAST

Podcastový tip

Lukáš Dušek

Student Exchange Programm...

Lukáš Dušek

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Sezóna 2008 v Českém farm...

Mgr. Ladislava Valášková,...

PharmDr. Ján Valjan

SLeK začala odebírat lice...

PharmDr. Ján Valjan

Živý záznam akce

1. Tématický den - Den lé...

Živý záznam akce

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recept...

PharmDr. Vladimír Finster...

Doc. MUDr. Leoš Heger, CSc.

Lékárenství z pohledu min...

Doc. MUDr. Leoš Heger, CS...

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel

Mgr. Danka Vystrčilová

Slovenka roku 2009

Mgr. Danka Vystrčilová

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

O lékárenských stojatkách...

Mgr. Ladislava Valášková,...

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2020, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.