Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.: Potřebujeme hodně dobrých studentů a věřím, že se to díky propagaci, kterou na portálu Apatykář máme podaří

Exkluzivní rozhovor k 50. výročí založení Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy s jejím děkanem prof. PharmDr. Tomášem Šimůnkem, Ph.D.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Čína chce zjednodušit schvalování inovativních léčiv

14.08.2018, 19:53

Čína aktivně podniká kroky k urychlení procesu schvalování nových léčiv a jejich uvedení na čínský trh. Podle nových pravidel mohou žadatele požádat o schválení v Číně na základě údajů z klinických hodnocení provedených v jiných zemích. Tím se vyloučí potřeba provést další klinické studie v Číně, což má umožnit mnohem rychlejší vstup nových léčiv na čínský trh. Tato iniciativa je mimo jiné zaměřena na zajištění přístupu k pokročilým způsobům léčby a ke splnění dosud nenaplněné medicínské potřeby. Seznam takových léčivých přípravků je vytvářen odborníky z čínské FDA. Zvažovány jsou převážně léčivé přípravky, které již byly schváleny v USA, EU a Japonsku, ale v Číně nejsou stále dostupné (mj. Keytruda, Lynparza, Luxturna a Shingrix). Žadatelé mohou požádat o schválení na základě údajů z klinických studií provedených v jiných zemích, pokud neexistují žádné rasové nebo etnické rozdíly v účinnosti a bezpečnosti.

Zdroj: APATYKÁŘ®
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D.

Studium na Farmaceutické ...

PharmDr. Ing. Radka Opatř...

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban

Mgr. Michal Hojný

Bude belgický model odměň...

Mgr. Michal Hojný

PharmDr. Ján Valjan

Nevybírání regulačního po...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Lucie Pagáčová

Student Exchange Programm...

Mgr. Lucie Pagáčová

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a ...

Mgr. Ladislava Valášková,...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Projekt Bezpečné léky – m...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Anna Janurová

Student Exchange Programm...

Anna Janurová

Helena Vanžurová

Studenti se představují.....

Helena Vanžurová

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy na Kuksu a u...

Mgr. Ladislava Valášková,...



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.