MZ navrhlo zařadit Infanrix Hexa, Engerix, Fendrix a Twinrix na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

Díky naší velikosti může ambiciózní a kvalitní lékárník najít neomezené možnosti uplatnění

První část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o e-Laboratoři a širokých možnostech pracovního uplatnění. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), Mgr. Petra Jebavá (oblastní provozní ředitelka).

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.
VÍME PRVNÍ

MZ navrhlo zařadit Infanrix Hexa, Engerix, Fendrix a Twinrix na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

23.11.2018, 13:04

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, vakcíny Engerix-B, Fendrix, Twinrix Adult a Infanrix Hexa (GlaxoSmithKline). Ministerstvo na základě informací od SÚKL a držitele rozhodnutí o registraci rozhodlo, že při nedostatku by mohla být ohrožena dostupnost a účinnost léčby. Držitel rozhodnutí o registraci uvedl, že jsou v současné chvíli dostupné, ovšem v případě zvýšené potřeby těchto léčivých přípravků na území České republiky by s největší pravděpodobností došlo k jejich nedostupnosti. Stěžejním problémem je v tomto směru omezená dostupnost antigenu proti hepatitidě A, či předem určená alokace některých léčivých přípravků pro rok 2019. Proto se ministerstvo rozhodlo zařadit přípravky na Seznam. Dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje opatření ministerstva ze dne 17. června 2016, které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky tyto přípravky a také vakcíny Engerix-B 10 mcg (GlaxoSmithKLine) a Hexadecima (Sanofi Pasteur), protože první není přítomna na šeském trhu a dostupnost druhé není ohrožena.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Stanislav Havlíček

Vybírání-nevybírání regul...

Mgr. Stanislav Havlíček
11.01.2009

Hana Pavlasová

Kompletní průvodce regist...

Hana Pavlasová
08.10.2009

PharmDr. Ján Valjan

Nevybírání regulačního po...

PharmDr. Ján Valjan
25.02.2009

PharmDr. Alena Linhartová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Alena Linhartová...
23.09.2008

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Očkování proti nové chřip...

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...
13.12.2009

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová
03.05.2012

Thony Björk

Deregulation of the Swedi...

Thony Björk
21.12.2009

PharmDr. Martina Chytilová

Příprava parenterální výž...

PharmDr. Martina Chytilov...
16.01.2012

Mgr. Stanislav Havlíček

Kauza léčivé přípravky s ...

Mgr. Stanislav Havlíček
04.08.2008

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 1. – zdravo...

PharmDr. Martin Beneš
04.04.2011

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.