Protipadělková novela prošla druhým čtením – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dávkování léčiv pro pacienty 2.

Druhá část rozhovoru s Mgr. Ľubošem Doršicem, hlavním farmaceutem sítě nemocnic a poliklinik Svet Zdravia a ProCare, o inovativním projektu individuálního dávkování léčiv v nemocnici ve slovenských Michalovcích.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Protipadělková novela prošla druhým čtením

05.12.2018, 10:18

V rámci projednávání novely zákona o léčivech přednesli poslanci ve druhém čtení 4. prosince 2018 řadu pozměňovacích návrhů. Novela vychází z předpisů EU a má zabránit vstupu padělků léčiv do legitimního distribučního řetězce. Poslanecká sněmovna PČR by ji měla schvalovat ještě v prosinci tak, aby mohla být účinná v únoru 2019, protože celoevropské online ověřování léčivých přípravků začne 9. února 2019. V rámci pozměňovacích návrhů chce skupina poslanců kolem MUDr. Davida Kasala (ANO) ponechat nadále v platnosti současnou právní úpravu ohledně distribuce vakcín (bez rozlišení, zda hrazených či nehrazených). Změna vyplývající z evropského nařízení zapracovaná Ministerstvem zdravotnictví, podle nich, představuje nepřijatelnou administrativní zátěž, ohrozí chladový řetězec a bezpečnost podání vakcíny pacientovi a přinese nadbytečnou cestu do lékárny. Poslanci navrhli i další úpravy, mj. snížení maximální výše postihu za porušení povinností daných novelou z 20 mil. Kč na 2 mil. Kč a odkladu jejich možného ukládání až na rok 2020.

Poslankyně Mgr. Jana Pastuchová (ANO) dále mj. navrhla, že osoba provádějící ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru podle nařízení o ochranných prvcích může vrátit léčivý přípravek dodavateli, který mu jej dodal, pokud ani po uplynutí 14 kalendářních dnů od prvního neúspěšného ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru není možné tento úkon úspěšně provést. K léčivému přípravku, který je dodavateli vracen, se připojí dokumentace prokazující důvod vrácení léčivého přípravku, a to pro nemožnost ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru. Dodavatel takového léčivého přípravku je povinen jej převzít zpět.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Karolína Veselá

Student Exchange Programm...

Karolína Veselá

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

(Proti)krizový balíček do...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Nepovinné spolky lékárník...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Živý záznam akce

2. Tématický den - Týden ...

Živý záznam akce

Doc. RNDr. Milan Žemlička, CSc.

Reforma vysokoškolského s...

Doc. RNDr. Milan Žemlička...

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík

Reakce právního zástupce ...

Mgr. MUDr. Jaroslav Marší...

Mgr. Stanislav Havlíček

Problémy s ostrým provoze...

Mgr. Stanislav Havlíček

Lukáš Dušek

Student Exchange Programm...

Lukáš Dušek

Živý záznam akce

14. Ples farmaceutů

Živý záznam akce

PharmDr. Ján Valjan

Lékárnický dům, Krizový s...

PharmDr. Ján Valjan


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.