Protipadělková novela prošla druhým čtením – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA

Evropská federace lékárenských sítí

Rozhovor s výkonným ředitelem Evropské federace lékárenských sítí PharmDr. Zdeňkem Blahutou, MHA o nové organizaci sdružující provozovatele lékárenských sítí ve středoevropském regionu.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Protipadělková novela prošla druhým čtením

05.12.2018, 10:18

V rámci projednávání novely zákona o léčivech přednesli poslanci ve druhém čtení 4. prosince 2018 řadu pozměňovacích návrhů. Novela vychází z předpisů EU a má zabránit vstupu padělků léčiv do legitimního distribučního řetězce. Poslanecká sněmovna PČR by ji měla schvalovat ještě v prosinci tak, aby mohla být účinná v únoru 2019, protože celoevropské online ověřování léčivých přípravků začne 9. února 2019. V rámci pozměňovacích návrhů chce skupina poslanců kolem MUDr. Davida Kasala (ANO) ponechat nadále v platnosti současnou právní úpravu ohledně distribuce vakcín (bez rozlišení, zda hrazených či nehrazených). Změna vyplývající z evropského nařízení zapracovaná Ministerstvem zdravotnictví, podle nich, představuje nepřijatelnou administrativní zátěž, ohrozí chladový řetězec a bezpečnost podání vakcíny pacientovi a přinese nadbytečnou cestu do lékárny. Poslanci navrhli i další úpravy, mj. snížení maximální výše postihu za porušení povinností daných novelou z 20 mil. Kč na 2 mil. Kč a odkladu jejich možného ukládání až na rok 2020.

Poslankyně Mgr. Jana Pastuchová (ANO) dále mj. navrhla, že osoba provádějící ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru podle nařízení o ochranných prvcích může vrátit léčivý přípravek dodavateli, který mu jej dodal, pokud ani po uplynutí 14 kalendářních dnů od prvního neúspěšného ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru není možné tento úkon úspěšně provést. K léčivému přípravku, který je dodavateli vracen, se připojí dokumentace prokazující důvod vrácení léčivého přípravku, a to pro nemožnost ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru. Dodavatel takového léčivého přípravku je povinen jej převzít zpět.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Spuštění online systému o...

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA...

RNDr. Marek Petráš

Cestování a očkování I....

RNDr. Marek Petráš

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Podceňovaná specializace ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...

PharmDr. Jan Šaloun, Ph.D.

Fakultní lékárna VFU v Br...

PharmDr. Jan Šaloun, Ph.D...

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

E-preskripce – benefit pr...

PharmDr. Jiří Skalický, P...

Mgr. Irena Storová, MHA

SÚKL a Brexit, inspekční ...

Mgr. Irena Storová, MHA

PharmDr. Stanislav Havlíček

Lékárníci mají svou Rozár...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková

PharmDr. Ondrej Sukeľ

9. Zemplínské lékárnické ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.