MZ navrhlo zařadit Cosopt Free na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regulaci maďarských lékáren

Exkluzivní rozhovor s předsedkyní maďarské Asociace síťových lékáren Karolinou Korodi o dopadech zpětné regulace maďarských lékáren na provoz lékáren, dostupnost lékárenské péče i personální situaci na trhu práce.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.
VÍME PRVNÍ

MZ navrhlo zařadit Cosopt Free na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

14.12.2018, 14:33

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivý přípravek Cosopt Free (Santen Oy). Ministerstvo na základě informací od SÚKL a držitele rozhodnutí o registraci rozhodlo, že při nedostatku by mohla být ohrožena dostupnost léčby. Držitel rozhodnutí o registraci uvedl, že přípravek byl předmětem značného vývozu do zahraničí, který převyšoval spotřebu pacientů. Proto 22. června 2018 ministerstvo vydalo předběžné opatření obecné povahy zakazující užít přípravek k další distribuci či vývozu mimo území České republiky k úpravě zatímních poměrů. Držitel dále uvedl, že z důvodu případného vývozu či distribuce do zahraničí by mohlo opět dojít k rychlému výpadku a ohrožení dostupnosti přípravku pro pacienty, navíc kvůli výrobním problémům jsou dodávky nižší, a proto navrhl ponechat předběžné opatření obecné povahy v platnosti. Z hlediska použití v terapeutické praxi je významný pro poskytování zdravotních služeb v České republice. Proto se ministerstvo rozhodlo navrhnout zařadit přípravek na Seznam. Dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje opatření ze dne 22. června 2018, které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky tyto léčivé přípravky.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy a ukončení s...

Mgr. Ladislava Valášková,...
23.11.2012

PharmDr. Ján Valjan

Rozhodnutí Evropského sou...

PharmDr. Ján Valjan
08.06.2009

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Je korupce realitou v čes...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr
17.03.2011

PharmDr. Ján Valjan

Na to, aby prodavač proda...

PharmDr. Ján Valjan
01.07.2010

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Nepovinné členství vytvář...

PharmDr. Ondrej Sukeľ
12.10.2015

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen
08.01.2010

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., lékárníci z regionů

Nevybírání regulačních po...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., l...
07.02.2009

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D.

Léková politika z pohledu...

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph...
02.02.2011

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 1. – t...

Mgr. Veronika Hrabcová
16.02.2010

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban
21.03.2012

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.