EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Sdílený lékový záznam pacientů – kompletní přehled

Druhá část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem mj. o novinkách v elektronické preskripci, proč budou lékárny hlásit koncové ceny, jak bude fungovat sdílený lékový záznam a kdo do něj bude moci nahlížet.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití

14.12.2018, 15:40

Evropská léková agentura (EMA) dokončila přezkum léčivých přípravků obsahujících léčivo metamizol, které se používá v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, které nelze zvládnout jinou léčbou. EMA doporučuje, aby maximální harmonizovaná denní dávka přípravku a kontraindikace k jeho užívání v těhotenství nebo u kojících žen byly harmonizovány pro všechny přípravky na trhu EU.

EMA přezkoumala dostupné informace o tom, jak je přípravek distribuován v těle, jak funguje a omezené údaje o jeho účincích na nenarozené nebo kojené dítě. Doporučení EMA zahrnují stanovení maximální jednorázové perorální dávky 1000 mg, užívané až čtyřikrát denně (maximální denní dávka 4000 mg), u pacientů od 15 let věku. Léčba by měla začít od nejnižší doporučené dávky a v případě potřeby by měla být zvýšena. Pokud se podává injekčně, celková denní dávka by neměla překročit 5000 mg. Dávky u mladších pacientů by měly být stanoveny s ohledem na jejich tělesnou hmotnost, avšak některé přípravky mohou být kvůli své síle nevhodné.

Přezkum byl zahájen na žádost Polské lékové agentury URPL kvůli podstatným rozdílům mezi členskými státy v doporučených maximálních denních dávkách léčiva a kontraindikacích při jeho užívání během těhotenství nebo u žen, které kojí. Výbor pro humánní léčivé přípravky proto zváží dostupné důkazy a vydá doporučení ohledně toho, zda by registrace léčivých přípravků obsahujících metamizol měla být změněna v celé EU.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 2....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová

Mgr. Lucie Kotlářová

1. Tématický den - Metabo...

Mgr. Lucie Kotlářová

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Záměry společnosti Česká ...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Emergentní systém, změna ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Mgr. Kornélie Chrapková

Klinická farmacie v praxi...

Mgr. Kornélie Chrapková

Živý záznam akce

3. Tématický den - Den lé...

Živý záznam akce

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch

Elektronická preskripce, ...

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.

Slovenka roku 2012, aneb ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulm...

Mgr. Filip Vrubel

Sdílený lékový záznam pac...

Mgr. Filip Vrubel


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.