EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Irena Storová, MHA

Elektronický recept – novinky a připravované změny

První část exkluzivního rozhovoru s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Mgr. Irenou Storovou, MHA nejen o novinkách v e-preskripci, výpadcích léčiv, inspekční činnosti a postihování nezákonné reklamy na léčiva.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití

14.12.2018, 15:40

Evropská léková agentura (EMA) dokončila přezkum léčivých přípravků obsahujících léčivo metamizol, které se používá v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, které nelze zvládnout jinou léčbou. EMA doporučuje, aby maximální harmonizovaná denní dávka přípravku a kontraindikace k jeho užívání v těhotenství nebo u kojících žen byly harmonizovány pro všechny přípravky na trhu EU.

EMA přezkoumala dostupné informace o tom, jak je přípravek distribuován v těle, jak funguje a omezené údaje o jeho účincích na nenarozené nebo kojené dítě. Doporučení EMA zahrnují stanovení maximální jednorázové perorální dávky 1000 mg, užívané až čtyřikrát denně (maximální denní dávka 4000 mg), u pacientů od 15 let věku. Léčba by měla začít od nejnižší doporučené dávky a v případě potřeby by měla být zvýšena. Pokud se podává injekčně, celková denní dávka by neměla překročit 5000 mg. Dávky u mladších pacientů by měly být stanoveny s ohledem na jejich tělesnou hmotnost, avšak některé přípravky mohou být kvůli své síle nevhodné.

Přezkum byl zahájen na žádost Polské lékové agentury URPL kvůli podstatným rozdílům mezi členskými státy v doporučených maximálních denních dávkách léčiva a kontraindikacích při jeho užívání během těhotenství nebo u žen, které kojí. Výbor pro humánní léčivé přípravky proto zváží dostupné důkazy a vydá doporučení ohledně toho, zda by registrace léčivých přípravků obsahujících metamizol měla být změněna v celé EU.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Helena Vaňkátová

Student Exchange Programm...

Helena Vaňkátová

Heinz-Günter Wolf

Aktuelle Situation auf de...

Heinz-Günter Wolf

Lucie Kolbabová

Student Exchange Programm...

Lucie Kolbabová

Mgr. Irena Storová, MHA

Elektronický recept – nov...

Mgr. Irena Storová, MHA

Mgr. Jaroslava Doležalová

Falešná léčiva

Mgr. Jaroslava Doležalová...

PharmDr. Petr Rejsek

Noc muzeí – tentokrát v č...

PharmDr. Petr Rejsek

Doc. RNDr. Miroslav Polášek, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Doc. RNDr. Miroslav Poláš...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy v Kuksu a uk...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Mgr. Stanislav Havlíček

Vybírání-nevybírání regul...

Mgr. Stanislav Havlíček

PharmDr. Ján Valjan

Rychlokvašené laborantky?...

PharmDr. Ján Valjan


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.