Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Irena Storová, MHA

SÚKL a Brexit, inspekční činnost v lékárnách, výpadky léčiv

Druhá část exkluzivního rozhovoru s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Mgr. Irenou Storovou, MHA nejen o novinkách v e-preskripci, výpadcích léčiv, inspekční činnosti a postihování nezákonné reklamy na léčiva.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití

14.12.2018, 15:40

Evropská léková agentura (EMA) dokončila přezkum léčivých přípravků obsahujících léčivo metamizol, které se používá v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, které nelze zvládnout jinou léčbou. EMA doporučuje, aby maximální harmonizovaná denní dávka přípravku a kontraindikace k jeho užívání v těhotenství nebo u kojících žen byly harmonizovány pro všechny přípravky na trhu EU.

EMA přezkoumala dostupné informace o tom, jak je přípravek distribuován v těle, jak funguje a omezené údaje o jeho účincích na nenarozené nebo kojené dítě. Doporučení EMA zahrnují stanovení maximální jednorázové perorální dávky 1000 mg, užívané až čtyřikrát denně (maximální denní dávka 4000 mg), u pacientů od 15 let věku. Léčba by měla začít od nejnižší doporučené dávky a v případě potřeby by měla být zvýšena. Pokud se podává injekčně, celková denní dávka by neměla překročit 5000 mg. Dávky u mladších pacientů by měly být stanoveny s ohledem na jejich tělesnou hmotnost, avšak některé přípravky mohou být kvůli své síle nevhodné.

Přezkum byl zahájen na žádost Polské lékové agentury URPL kvůli podstatným rozdílům mezi členskými státy v doporučených maximálních denních dávkách léčiva a kontraindikacích při jeho užívání během těhotenství nebo u žen, které kojí. Výbor pro humánní léčivé přípravky proto zváží dostupné důkazy a vydá doporučení ohledně toho, zda by registrace léčivých přípravků obsahujících metamizol měla být změněna v celé EU.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Jana Doleželová

Nadační fond Modrá kotva...

PharmDr. Jana Doleželová...

Mgr. Kornélia Chrapková

Práce lékárníka ve Velké ...

Mgr. Kornélia Chrapková

Doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.

Slovenka roku 2012, aneb ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulm...

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Prof. RNDr. PhMr. Vladimí...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

PharmDr. Stanislav Havlíček

ČR je v roce 2011 vícep...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

Mgr. Stanislav Havlíček

Vybírání-nevybírání regul...

Mgr. Stanislav Havlíček

PGEU

EXKLUZIVNÍ SPECIÁL – Jedn...

PGEU

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí a novinky České...

Mgr. Ladislava Valášková,...

prof. RNDr. Viliam Foltán, CSc.

Excelentní lékárna – výuk...

prof. RNDr. Viliam Foltán...

PharmDr. Ján Valjan

SLeK začala odebírat lice...

PharmDr. Ján Valjan


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.