EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regulaci maďarských lékáren

Exkluzivní rozhovor s předsedkyní maďarské Asociace síťových lékáren Karolinou Korodi o dopadech zpětné regulace maďarských lékáren na provoz lékáren, dostupnost lékárenské péče i personální situaci na trhu práce.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA doporučila harmonizaci dávek metamizolu v celé EU a určitá omezení použití

14.12.2018, 15:40

Evropská léková agentura (EMA) dokončila přezkum léčivých přípravků obsahujících léčivo metamizol, které se používá v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, které nelze zvládnout jinou léčbou. EMA doporučuje, aby maximální harmonizovaná denní dávka přípravku a kontraindikace k jeho užívání v těhotenství nebo u kojících žen byly harmonizovány pro všechny přípravky na trhu EU.

EMA přezkoumala dostupné informace o tom, jak je přípravek distribuován v těle, jak funguje a omezené údaje o jeho účincích na nenarozené nebo kojené dítě. Doporučení EMA zahrnují stanovení maximální jednorázové perorální dávky 1000 mg, užívané až čtyřikrát denně (maximální denní dávka 4000 mg), u pacientů od 15 let věku. Léčba by měla začít od nejnižší doporučené dávky a v případě potřeby by měla být zvýšena. Pokud se podává injekčně, celková denní dávka by neměla překročit 5000 mg. Dávky u mladších pacientů by měly být stanoveny s ohledem na jejich tělesnou hmotnost, avšak některé přípravky mohou být kvůli své síle nevhodné.

Přezkum byl zahájen na žádost Polské lékové agentury URPL kvůli podstatným rozdílům mezi členskými státy v doporučených maximálních denních dávkách léčiva a kontraindikacích při jeho užívání během těhotenství nebo u žen, které kojí. Výbor pro humánní léčivé přípravky proto zváží dostupné důkazy a vydá doporučení ohledně toho, zda by registrace léčivých přípravků obsahujících metamizol měla být změněna v celé EU.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Stanislav Havlíček

ÚOOÚ - SÚKL koná v rozpor...

Mgr. Stanislav Havlíček
05.08.2009

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., lékárníci z regionů

Nevybírání regulačních po...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., l...
07.02.2009

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D.

Léková politika z pohledu...

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph...
07.02.2011

PharmDr. Stanislav Havlíček

Změna DPH u léčiv jednozn...

PharmDr. Stanislav Havlíč...
07.03.2011

David Čechlovský

Student Exchange Programm...

David Čechlovský
21.09.2012

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

První pražští lékárníci, ...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...
06.07.2008

PharmDr. Tibor Czuľba

Komerci v rámci soustavné...

PharmDr. Tibor Czuľba
16.01.2011

PharmDr. Lubomír Chudoba

Bonusy za receptová léčiv...

PharmDr. Lubomír Chudoba
03.04.2012

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Specializace studia farma...

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůn...
10.12.2013

Dr. Emil Zörner

Boj proti farmakorupci, g...

Dr. Emil Zörner
29.10.2012

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.