SÚKL upozorňuje na opětovné riziko nesterility u výrobce Lampugnani Farmaceutici – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regulaci maďarských lékáren

Exkluzivní rozhovor s předsedkyní maďarské Asociace síťových lékáren Karolinou Korodi o dopadech zpětné regulace maďarských lékáren na provoz lékáren, dostupnost lékárenské péče i personální situaci na trhu práce.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

SÚKL upozorňuje na opětovné riziko nesterility u výrobce Lampugnani Farmaceutici

12.01.2019, 10:57

SÚKL na základě sdělení italské regulační autority o nesouladu výrobce Lampugnani Farmaceutici SPA s požadavky správné výrobní praxe při výrobě sterilních léčivých látek stahuje z důvodu rizika nesterility všechny neregistrované léčivé přípravky obsahující následující sterilní léčivé látky deferoxamini mesilas, erythromycin glucoheptonas, framycetini sulfas, hydrocortisoni natrii succinas, hydrocortisoni natrii phosphas, kanamycini sulfas acidus, streptomycini sulfas, teicoplaninum, thiopentalum natricum et natrii carbonas, vancomycini hydrochloridum, dihydrostreptomycini sulfas, erythromycini lactobionas, fructosum natrii 1,6-bisphosphas a glutathionum. Pokud byly do ČR dovezeny neregistrované léčivé přípravky obsahující některou z výše uvedených léčivých látek pocházející od dotčeného výrobce, SÚKL upozorňuje, že není možné je nadále distribuovat, vydávat, používat při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

V návaznosti na zrušení prohlášení o nesouladu se správnou výrobní praxí a obnovení příslušného CEP pro daného výrobce je možné distribuovat, vydávat, používat při poskytování zdravotních služeb léčivé přípravky s léčivými látkami od uvedeného výrobce, které byly vyrobeny po datu obnovení CEP dne 8. 1. 2019.

Zdroj: SÚKL

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Michaela Veselá

Student Exchange Programm...

Mgr. Michaela Veselá
13.11.2012

PharmDr. Alena Linhartová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Alena Linhartová...
23.09.2008

Piotr Bohater

Current situation on the ...

Piotr Bohater
25.01.2010

Dr. Emil Zörner

Generický trh léčiv v ČR ...

Dr. Emil Zörner
15.03.2010

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen
08.01.2010

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 2....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...
10.05.2009

Petra Jurczeková

Vítání prváků, burza učeb...

Petra Jurczeková
20.09.2009

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy a ukončení s...

Mgr. Ladislava Valášková,...
23.11.2012

Lukáš Dušek

Student Exchange Programm...

Lukáš Dušek
28.01.2013

Liz Hoctor

Current situation on the ...

Liz Hoctor
20.01.2010

Artist page APATYKÁŘ® v iTunes [nové okno]
ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.