MZ dalo příslib, že do konce roku nebude lékárníky postihovat za pochybení při ověřování léčiv – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Irena Storová

Elektronický recept – novinky a připravované změny

První část exkluzivního rozhovoru s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Mgr. Irenou Storovou nejen o novinkách v e-preskripci, výpadcích léčiv, inspekční činnosti a postihování nezákonné reklamy na léčiva.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

MZ dalo příslib, že do konce roku nebude lékárníky postihovat za pochybení při ověřování léčiv

04.02.2019, 17:35

Ministr zdravotnictví dnes zveřejnil otevřený dopis, ve kterém dal veřejný příslib, že ani Ministerstvo zdravotnictví, ani SÚKL nebude do konce tohoto roku postihovat lékárníky za to, že budou vydávat léky pacientům i v případě, kdy nemohli ověřit a vyřadit identifikátor léčivého přípravku v datovém úložišti, pokud mohli být v dobré víře ohledně pravosti takového léčivého přípravku. Tato dobrá víra může vyplývat jak z dosavadních zkušeností, tak ze zavedeného systému řízení rizik, který zahrnuje taková opatření, jako odebírání léčivých přípravků pouze od zavedených a prověřených distributorů léčiv, vizuální kontrola nenarušení celistvosti balení, apod.

Naopak v případě držitelů rozhodnutí o registraci žádný pardon nebude a pokud se ukáže, že v konkrétních případech nesplnili svoje povinnosti, SÚKL bude využívat svých pravomocí a uplatňovat vůči nim sankce. Povinnost řádně uvádět 2D kódy, nosiče jedinečného identifikátoru, na všech baleních léčiv propuštěných z výroby po 9. únoru 2019 a zajistit správné a funkční nahrání jejich jedinečných identifikátorů do datových úložišť je totiž zcela kruciální povinností, bez které nelze učinit následné kroky v dodavatelském řetězci, což by tak při důsledném vymáhání mohlo vést k nemožnosti vydat léčivé přípravky pacientům. Proto ani novela zákona o léčivech, adaptující české právo na zmíněné nařízení EU, nepočítala s odložením efektivní vymahatelnosti této povinnosti v podobě udělování sankcí držitelům rozhodnutí o registraci za její porušení.

Zdroj: MZ

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

RNDr. Marek Petráš

Cestování a očkování II....

RNDr. Marek Petráš

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí v ČFM na Kuksu ...

Mgr. Ladislava Valášková,...

PharmDr. Ján Valjan

Rozhodnutí Evropského sou...

PharmDr. Ján Valjan

Živá reportáž z akce

4. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce

Mgr. Lucie Kotlářová

1. Tématický den - Metabo...

Mgr. Lucie Kotlářová

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel

Ing. Ladislav Rudišar

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Ladislav Rudišar

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy a ukončení s...

Mgr. Ladislava Valášková,...

PharmDr. Zdeněk Blahuta

Evropská federace lékáren...

PharmDr. Zdeněk Blahuta

Helena Vaňkátová

Student Exchange Programm...

Helena Vaňkátová


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.