Akcionáři žalují Lexicon Pharmaceuticals kvůli špatným výsledkům sotagliflozinu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dávkování léčiv pro pacienty 1.

První část rozhovoru s Mgr. Ľubošem Doršicem, hlavním farmaceutem sítě nemocnic a poliklinik Svet Zdravia a ProCare, o inovativním projektu individuálního dávkování léčiv v nemocnici ve slovenských Michalovcích.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Akcionáři žalují Lexicon Pharmaceuticals kvůli špatným výsledkům sotagliflozinu

09.02.2019, 11:08

Poradní výbor pro endokrinologická a metabolická léčiva americké FDA hlasoval v lednu 2019 poměrem 8:8 o otázce, zda převažují přínosy či rizika u léčiva sotagliflozin (Zynquista, Lexicon Pharmaceuticals) pro případné schválení. Na základě výsledku akcionáři podali žalobu na výrobní společnost a její management pro údajné porušení federálních zákonů o cenných papírech z roku 1934. Žaloba tvrdí, že obžalovaní učinili věrohodně nepravdivé a zavádějící prohlášení a/nebo nezveřejnili informace, že (1) údaje z klinických studií fáze III, které hodnotí bezpečnost a účinnost léčiva sotagliflozin při léčbě diabetu 1. typu, nebyly tak pozitivní, (2) zdravotní rizika, která představuje sotagliflozin, byla natolik závažná, že ohrozily vyhlídky na schválení FDA; a (3) v důsledku toho byla veřejná prohlášení Lexicon Pharmaceuticals v relevantním čase (od 11. března 2016 do 17. ledna 2019) věcně nepravdivá a zavádějící.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Dr. Emil Zörner

Omezení návštěv farmarepr...

Dr. Emil Zörner

Lukáš Dušek

Student Exchange Programm...

Lukáš Dušek

Lucie Kolbabová

Student Exchange Programm...

Lucie Kolbabová

Filip Babylon

Current situation on the ...

Filip Babylon

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch

Centrální nákupy léčiv, p...

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch...

Doc. RNDr. Milan Žemlička, CSc.

Reforma vysokoškolského s...

Doc. RNDr. Milan Žemlička...

Doc. RNDr. Lubomír Opletal, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Doc. RNDr. Lubomír Opleta...

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 2. – v...

Mgr. Veronika Hrabcová

Živý záznam akce

2. Tématický den - Týden ...

Živý záznam akce

PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA

Evropská federace lékáren...

PharmDr. Zdeněk Blahuta, ...


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.