Akcionáři žalují Lexicon Pharmaceuticals kvůli špatným výsledkům sotagliflozinu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zdeněk Blahuta

Evropská federace lékárenských sítí

Rozhovor s výkonným ředitelem Evropské federace lékárenských sítí PharmDr. Zdeňkem Blahutou o nové organizaci sdružující provozovatele lékárenských sítí ve středoevropském regionu.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Akcionáři žalují Lexicon Pharmaceuticals kvůli špatným výsledkům sotagliflozinu

09.02.2019, 11:08

Poradní výbor pro endokrinologická a metabolická léčiva americké FDA hlasoval v lednu 2019 poměrem 8:8 o otázce, zda převažují přínosy či rizika u léčiva sotagliflozin (Zynquista, Lexicon Pharmaceuticals) pro případné schválení. Na základě výsledku akcionáři podali žalobu na výrobní společnost a její management pro údajné porušení federálních zákonů o cenných papírech z roku 1934. Žaloba tvrdí, že obžalovaní učinili věrohodně nepravdivé a zavádějící prohlášení a/nebo nezveřejnili informace, že (1) údaje z klinických studií fáze III, které hodnotí bezpečnost a účinnost léčiva sotagliflozin při léčbě diabetu 1. typu, nebyly tak pozitivní, (2) zdravotní rizika, která představuje sotagliflozin, byla natolik závažná, že ohrozily vyhlídky na schválení FDA; a (3) v důsledku toho byla veřejná prohlášení Lexicon Pharmaceuticals v relevantním čase (od 11. března 2016 do 17. ledna 2019) věcně nepravdivá a zavádějící.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Šest semestrů na VŠ jako ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

PharmDr. Martina Chytilová

Příprava parenterální výž...

PharmDr. Martina Chytilov...

Živý záznam akce

14. Ples farmaceutů

Živý záznam akce

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Podceňovaná specializace ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

XXI. Sjezd delegátů ČLnK

Lékárníci si zvolili nové...

XXI. Sjezd delegátů ČLnK...

PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D.

Studium na Farmaceutické ...

PharmDr. Ing. Radka Opatř...

PharmDr. Stanislav Havlíček

Lékárníci poprvé v histor...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Bonusy za receptová léčiv...

PharmDr. Lubomír Chudoba

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Farmaceutický asistent – ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

PharmDr. Štefan Krchňák

Nedostatek léčiv a implem...

PharmDr. Štefan Krchňák...


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.