Do ověřování léčiv zapojena většina polských lékáren, podle komory si systém „sedne“ – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Kontrolní činnost, (ne)spolupráce s lékárenským terénem, mezinárodní spolupráce

Druhá část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Zuzanou Baťovou, Ph.D., ředitelkou slovenského Státního ústavu pro kontrolu léčiv, nejen o antireexportní novele zákona o léčivech, přípravě na online ověřování léčiv či mezinárodní spolupráci.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Do ověřování léčiv zapojena většina polských lékáren, podle komory si systém „sedne“

23.02.2019, 07:24

Polská lékárnická komora uvedla, že polské lékárny jsou na systém online ověřování léčiv dobře připraveny. Problémem nadále zůstávají dočasné potíže propojení polského systému (zabezpečuje národní organizace KOWAL) do evropského úložiště. Nicméně komora věří, že systém posléze plnohodnotně naběhne. Do systému je zapojena většina lékáren, na certifikát však stále čeká ještě cca 20 %.

Hlavní farmaceutický inspektorát (GIF) vydal, vzhledem k některým pochybnostem o fungování systému, stanovisko, ve kterém uvádí, že problémy se objevují nejen v Polsku, ale celé Evropě. Předpokládá však, že se systém do několika měsíců upraví a jak budou přibývat nově vypuštěné šarže přípravků, které již budou nahrány na úložišti, nadbytečná varování odpadnou.

Upozorňuje však, že podle evropského nařízení nyní nic nebrání vydat ani šarže, které již na trhu jsou, jak se mylně objevilo v médiích. Podle GIF podléhají serializaci pouze přípravky, které splňují dvě podmínky – byly propuštěny na trh po 9. únoru 2019 a nesou ochranné prvky. Pokud byl přípravek propuštěn do prodeje před 9. únorem, a to i v případě, že nese nové ochranné prvky, musí být pacientovi vydán jako dosud až do konce jeho exspirace, pokud neexistují jiné legitimní důvody pro jeho nevydání.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Britské lékárny nemohly přes hodinu ověřovat, systém byl nedostupný
» Britský regulátor uplatní při kontrolách ověřování léčiv „velmi pragmatický a přiměřený“ přístup
» Česko spustí pilotní ověřování léčiv od dubna
» Český systém pro ověřování léčiv připojen do EU hubu
» Distributoři sdružení v AVEL budou namátkově ověřovat léčivé přípravky
» EMVO: Až 1500 firem nemusí splnit protipadělková opatření od příštího února
» Evropa spouští online ověřování léčivých přípravků pro zvýšení bezpečnosti pacientů
» Finská lékárna ověřila v rámci pilotu první balení léčiv
» Finsko zaznamenalo výpadky systému ověřování
» Generální tajemnice Svazu lékárníků EU přivítala spuštění ověřování léčiv
» Irsko spouští pilotní projekt ověřování léčiv pro lékárny a kliniku
» Island a Rakousko připojeny k evropskému hubu
» K EU hubu připojeno už 18 zemí
» K evropskému hubu připojeno už 22 zemí
» K evropskému hubu se připojila Francie a Španělsko
» K evropskému hubu se připojilo Polsko
» K evropskému hubu se připojilo Rumunsko
» K evropskému hubu se připojilo Spojené Království
» Lotyšsko je další zemí připojenou na EU hub
» Malta připojena k evropskému hubu
» NOOL upozorňuje na správnou lokalizaci skenerů pro vyloučení chybových hlášek
» NOOL: Systém ověřování léčiv je funkční
» Norsko, Nizozemsko, Belgie a Lucembursko se připojily k evropskému hubu
» Online ověřování: Řada lékových agentur vyzývá firmy, aby nahrály serializovaná data do systému
» Osm zemí připojeno k evropskému centru pro online ověřování léčiv, včetně ČR
» Pavlína Štisová, MBA: Český systém ověřování léčiv propojen s evropským centrem, pilotní projekt začíná
» Pilotní projekty online verifikace léčiv běží v řadě evropských zemí
» Pilotní výrobci, lékárny a nemocnice budou testovat ověřování léčiv
» Polská asociace výrobců žádá odklad sankcí za nedodržování protipadělkové směrnice
» Polské lékárenské sítě chtějí odklad sankcí za neověřování, systém není připraven
» Slovinsko se jako první připojilo k evropskému systému ověřování léčiv
» Spuštění online systému ověřování léčiv, dopady Brexitu na dostupnost léčiv PODCAST
» Systém ověřování léčiv generuje množství chybných výstrah
» Švédská organizace pro ověřování léčiv hlásí bezproblémový náběh systému
apaPODCAST

Podcastový tip

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban

PharmDr. Zdeněk Blahuta

Dozorové aktivity SÚKL cí...

PharmDr. Zdeněk Blahuta

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 2....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

Helena Vanžurová

Možnosti studentských vým...

Helena Vanžurová

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel

PharmDr. Lubomír Chudoba

Reakce na akvizici Lékáre...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Podcast – speciál

Jaký vývoj očekávají ve f...

Podcast – speciál

Mgr. Stanislav Havlíček

Kauza léčivé přípravky s ...

Mgr. Stanislav Havlíček

Mgr. Stanislav Havlíček

Hlavní události českého l...

Mgr. Stanislav Havlíček

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti japonské e...

RNDr. Marek Petráš


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.