Výbor EMA zahájil přezkum fluorouracilu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Reexporty léčiv po novele zákona o léčivech, přípravy na online ověřování léčiv

První část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Zuzanou Baťovou, Ph.D., ředitelkou slovenského Státního ústavu pro kontrolu léčiv, nejen o antireexportní novele zákona o léčivech, přípravě na online ověřování léčiv či mezinárodní spolupráci.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA zahájil přezkum fluorouracilu

15.03.2019, 18:29

Výbor pro vyhodnocování farmakovigilančních rizik EMA zahájil přezkum léčivých přípravků obsahujících fluorouracil a související léčivé přípravky s obsahem capecitabinu, tegafuru a flucytosinu, které jsou v těle konvertovány na fluorouracil. Přezkum bude vyhodnocovat stávající screeningové metody a jejich hodnotu při identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem závažných vedlejších účinků.

U některých pacientů chybí pracovní enzym zvaný dihydropyrimidindehydrogenáza (DPD), který je nutný k rozkladu fluorouracilu. Předepisující lékaři si nemusí být vědomi toho, že jejich pacienti postrádají funkční DPD, a pokud tito pacienti dostanou jako léčbu fluorouracil nebo příbuzné látky, jejich tělo nemůže fluorouracil odbourat, což má za následek jeho hromadění v krvi. Tvorba vysokých hladin fluorouracilu pozorovaná u některých z těchto léčiv může vést k závažným a život ohrožujícím vedlejším účinkům, jako je neutropenie, neurotoxicita, těžký průjem a stomatitida. Pacienti s úplným nedostatkem DPD by proto neměli dostávat fluorouracil nebo léčivé přípravky, ze kterých by se mohl tvořit v těle.

Informace o přípravku u většiny těchto přípravků uvádějí, že by neměly být používány u pacientů s úplným nedostatkem DPD. Genetické testování deficitu DPD se doporučuje u většiny léčiv používaných k léčbě rakoviny, avšak systematický screening deficitu DPD před zahájením léčby není povinný. Nedávno byly zveřejněny nové údaje o genetickém testování a dalších metodách screeningu DPD, které mohou mít dopad na současná doporučení. EMA proto nyní vyhodnotí dostupné údaje ve vztahu ke stávajícím screeningovým metodám pro odhalení nedostatku DPD a doporučí, zda jsou nutné změny, pokud jde o způsob, jakým jsou tyto léčivé přípravky používány, aby bylo zajištěno jejich bezpečné používání.

Zdroj: EMA
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Šest semestrů na VŠ jako ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.

Slovenka roku 2012, aneb ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulm...

PharmDr. Stanislav Havlíček

Změna DPH u léčiv jednozn...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

XXI. Sjezd delegátů ČLnK

Lékárníci si zvolili nové...

XXI. Sjezd delegátů ČLnK...

Hana Pavlasová

Kompletní průvodce regist...

Hana Pavlasová

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...

Veronika Petláková

Centrální datové úložiště...

Veronika Petláková

Živá reportáž z akce

2. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce

Živá reportáž z akce

1. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce

Mgr. Michal Hojný

Bude belgický model odměň...

Mgr. Michal Hojný


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.