MZ navrhlo zařadit FSME-IMMUN na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Irena Storová, MHA

Elektronický recept – novinky a připravované změny

První část exkluzivního rozhovoru s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Mgr. Irenou Storovou, MHA nejen o novinkách v e-preskripci, výpadcích léčiv, inspekční činnosti a postihování nezákonné reklamy na léčiva.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.
VÍME PRVNÍ

MZ navrhlo zařadit FSME-IMMUN na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

04.04.2019, 18:36

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivé přípravky FSME-IMMUN 0,25ml a 0,5ml (Pfizer). Ministerstvo obdrželo od SÚKL sdělení k ohrožení dostupnosti vakcín na základě podnětů od poskytovatelů zdravotních služeb ohledně jejich nedostupnosti. SÚKL vyhodnotil dodávky a zjistil, že vývot přípravků mimo ČR se pohybuje na úrovni 6-9 %. Držitel rozhodnutí o registraci tento údaj potvrdil s tím, že cca 10 % dodávek se reexportuje, což může negativně ovlivnit dostupnost. Konkurenční přípravek Encepur (GlaxoSmithKline) dle sdělení držitele rozhodnutí o registraci je naskladněn v dostatečném množství a nejsou očekávány výpadky. Z tohoto důvodu a na základě údajů poskytnutých SÚKL MZ usoudilo, že jde o přípravek nenahraditelný. Případný vývoz či distribuce do zahraničí by tak mohly způsobit nedostupnost tohoto léčivého přípravku pro léčbu pacientů v České republice. Proto ministerstvo navrhlo zařadit přípravek na Seznam.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D.

Léková politika z pohledu...

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph...

Filip Babylon

Current situation on the ...

Filip Babylon

PharmDr. Ján Valjan

Nevybírání regulačního po...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Filip Vrubel

Sdílený lékový záznam pac...

Mgr. Filip Vrubel

Ing. Jiří Pirner

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Jiří Pirner

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Projekt Bezpečné léky – m...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.

E-preskripce – benefit pr...

PharmDr. Jiří Skalický, P...

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová

PharmDr. Martin Beneš

Reakce ředitele SÚKL na i...

PharmDr. Martin Beneš


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.