Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Dohodovací řízení k úhradám péče 2019

První část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem nejen o průběhu Dohodovacího řízení, novinkách v elektronické preskripci, jednotných doplatcích pro pacienty či možnostech zpětné regulace provozování lékáren.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA zahájil přezkum alemtuzumabu

12.04.2019, 14:29

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA zahájil přezkum léčiva alemtuzumab (Lemtrada, Genzyme/Sanofi) v návaznosti na nové zprávy o imunitně podmíněných onemocněních (způsobených nesprávným fungováním obranného systému těla) a problémech se srdcem a cévami, včetně smrtelných případů. Zatímco přezkum probíhá, doporučuje výbor, aby byl přípravek nasazován pouze u dospělých pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, která je vysoce aktivní navzdory léčbě nejméně dvěma terapiemi modifikujícími onemocnění nebo v případě, že tuto terapii nelze použít. Pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Lemtrada a kteří z něj mají prospěch, mohou pokračovat v léčbě po konzultaci s lékařem.

Kromě tohoto omezení doporučil výbor aktualizaci informací o přípravku s cílem informovat pacienty a zdravotnické pracovníky o případech imunitně podmíněných onemocnění, včetně autoimunitní hepatitidy a hemofagocytární lymfhistiocytózy; problémech se srdcem a cévami vyskytujícími se během 1–3 dnů po podání léčiva, včetně krvácení do plic, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, cervikocefalické arteriální disekce; a závažné neutropenii.

EMA nyní vyhodnotí všechny dostupné údaje o bezpečnosti přípravku a zváží další opatření nezbytná k ochraně pacientů a také zda by mělo dojít ke změnám v povoleném použití.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Živá reportáž z akce

5. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce

Mgr. Alena Petříková

Je dobrá zkušenost být so...

Mgr. Alena Petříková

Mgr. Patricia Horáková

Práce lékárníka ve Velké ...

Mgr. Patricia Horáková

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Fakulta chápe změny ve fa...

Doc. PharmDr. Tomáš Šimůn...

Živá reportáž z akce

4. Noc muzeí v Českém far...

Živá reportáž z akce

Mgr. Michal Hojný

Test lékáren v podání čes...

Mgr. Michal Hojný

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti meningokok...

RNDr. Marek Petráš

Jan Röder

Spolek českých studentů f...

Jan Röder

Dr. Emil Zörner

Generický trh léčiv v ČR ...

Dr. Emil Zörner

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 2. – v...

Mgr. Veronika Hrabcová


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.