Výbor EMA zahájil přezkum alemtuzumabu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA

Evropská federace lékárenských sítí

Rozhovor s výkonným ředitelem Evropské federace lékárenských sítí PharmDr. Zdeňkem Blahutou, MHA o nové organizaci sdružující provozovatele lékárenských sítí ve středoevropském regionu.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA zahájil přezkum alemtuzumabu

12.04.2019, 14:29

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA zahájil přezkum léčiva alemtuzumab (Lemtrada, Genzyme/Sanofi) v návaznosti na nové zprávy o imunitně podmíněných onemocněních (způsobených nesprávným fungováním obranného systému těla) a problémech se srdcem a cévami, včetně smrtelných případů. Zatímco přezkum probíhá, doporučuje výbor, aby byl přípravek nasazován pouze u dospělých pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, která je vysoce aktivní navzdory léčbě nejméně dvěma terapiemi modifikujícími onemocnění nebo v případě, že tuto terapii nelze použít. Pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Lemtrada a kteří z něj mají prospěch, mohou pokračovat v léčbě po konzultaci s lékařem.

Kromě tohoto omezení doporučil výbor aktualizaci informací o přípravku s cílem informovat pacienty a zdravotnické pracovníky o případech imunitně podmíněných onemocnění, včetně autoimunitní hepatitidy a hemofagocytární lymfhistiocytózy; problémech se srdcem a cévami vyskytujícími se během 1–3 dnů po podání léčiva, včetně krvácení do plic, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, cervikocefalické arteriální disekce; a závažné neutropenii.

EMA nyní vyhodnotí všechny dostupné údaje o bezpečnosti přípravku a zváží další opatření nezbytná k ochraně pacientů a také zda by mělo dojít ke změnám v povoleném použití.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Emergentní systém, změna ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Nepovinné spolky lékárník...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Mgr. Filip Vrubel

Legislativní změny v obla...

Mgr. Filip Vrubel

PharmDr. Tibor Czuľba

Reforma slovenské lékové ...

PharmDr. Tibor Czuľba

RNDr. Marek Petráš

Novinky v očkování proti ...

RNDr. Marek Petráš

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Návrat studia oboru farma...

PharmDr. Marie Loučková, ...

Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné ...

Lékárny Dr.Max

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recept...

PharmDr. Vladimír Finster...

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch

Změny v odměňování lékáre...

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch...

Ing. Jarmila Pirnerová

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Jarmila Pirnerová


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.