Výbor EMA znovu vyhodnotí krémy s vysokým obsahem estradiolu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Ondrej Sukeľ

E-zdravotnictví, benchmarking lékáren na uplatňování generické substituce

Druhá část pravidelného podcastu s presidentem Slovenské lékárnické komory PharmDr. Ondrejem Sukeľem nejen o emergentním systému, povinné lékárenské pohotovostní službě či benchmarkingu lékáren o využití generické substituce.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu vyhodnotí krémy s vysokým obsahem estradiolu

12.04.2019, 14:34

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA zahájil nový přezkum krémů s vysokým obsahem estradiolu (100 mikrogramů přítomného estradiolu na gram krému), které se používají k léčbě žen po menopauze s vaginální atrofií. Výbor posoudí riziko systémové absorpce estradiolu z těchto krémů, což může mít za následek nežádoucí účinky, které zahrnují žilní tromboembolismus, mozkovou příhodu a karcinom endometria.

V roce 2014 EMA dokončila přezkum rizika systémové absorpce krémů s vysokým obsahem estradiolu a doporučila opatření k jeho minimalizaci. V březnu 2019 však Soudní dvůr EU částečně zrušil závěry přezkumu z procesních důvodů. I když Soudní dvůr nezpochybnil vědecké závěry, částečné zrušení znamená, že některá opatření přijatá za účelem minimalizace rizika byla zrušena. Evropská komise proto zahájila přezkum na úrovni EU. Výbor nyní přezkoumá všechny dostupné údaje a doporučí opatření, která by měla být zavedena k ochraně pacientů.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Kornélia Chrapková

Práce lékárníka ve Velké ...

Mgr. Kornélia Chrapková

Mgr. Filip Vrubel

Plánované změny ministers...

Mgr. Filip Vrubel

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková

PharmDr. Alena Linhartová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Alena Linhartová...

Inger Lise Eriksen

Current situation on the ...

Inger Lise Eriksen

PharmDr. Daniela Seberová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Daniela Seberová...

Prof. MUDr. Jaroslav Dršata, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. MUDr. Jaroslav Drša...

Živý záznam akce

3. Tématický den - Den lé...

Živý záznam akce

Tomaso Piaggio

EPSA and PGEU cooperation

Tomaso Piaggio

Doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.

Slovenka roku 2012, aneb ...

Doc. RNDr. Magdaléna Fulm...


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.