Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Legislativní změny v oblasti reexportů léčiv, cenové soutěže zdravotních pojišťoven

Čtvrtá část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem nejen o průběhu Dohodovacího řízení, novinkách v elektronické preskripci, jednotných doplatcích pro pacienty či možnostech zpětné regulace provozování lékáren.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA znovu vyhodnotí krémy s vysokým obsahem estradiolu

12.04.2019, 14:34

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA zahájil nový přezkum krémů s vysokým obsahem estradiolu (100 mikrogramů přítomného estradiolu na gram krému), které se používají k léčbě žen po menopauze s vaginální atrofií. Výbor posoudí riziko systémové absorpce estradiolu z těchto krémů, což může mít za následek nežádoucí účinky, které zahrnují žilní tromboembolismus, mozkovou příhodu a karcinom endometria.

V roce 2014 EMA dokončila přezkum rizika systémové absorpce krémů s vysokým obsahem estradiolu a doporučila opatření k jeho minimalizaci. V březnu 2019 však Soudní dvůr EU částečně zrušil závěry přezkumu z procesních důvodů. I když Soudní dvůr nezpochybnil vědecké závěry, částečné zrušení znamená, že některá opatření přijatá za účelem minimalizace rizika byla zrušena. Evropská komise proto zahájila přezkum na úrovni EU. Výbor nyní přezkoumá všechny dostupné údaje a doporučí opatření, která by měla být zavedena k ochraně pacientů.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Živý záznam akce

14. Ples farmaceutů

Živý záznam akce

Prof. PharmDr. Alexandr Hrabálek, CSc.

Reforma vysokoškolského s...

Prof. PharmDr. Alexandr H...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Nepovinné členství vytvář...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Lukáš Dušek

Student Exchange Programm...

Lukáš Dušek

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., lékárníci z regionů

Nevybírání regulačních po...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., l...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Sezóna 2008 v Českém farm...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Živá reportáž z akce

Otevírání Českého farmace...

Živá reportáž z akce

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová

PharmDr. Stanislav Havlíček

Volby – čas na změny v lé...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.