SÚKL upozorňuje na možnou záměnu blistrů v přípravku Citalec – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regulaci maďarských lékáren

Exkluzivní rozhovor s předsedkyní maďarské Asociace síťových lékáren Karolinou Korodi o dopadech zpětné regulace maďarských lékáren na provoz lékáren, dostupnost lékárenské péče i personální situaci na trhu práce.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

SÚKL upozorňuje na možnou záměnu blistrů v přípravku Citalec

12.04.2019, 16:49

SÚKL doporučuje pacientům, kteří užívají léčivý přípravek Citalec 20 mg tbl flm 30 (č.š. 2140918, exspirace 31. 8. 2020), aby zkontrolovali obsah balení. U tohoto přípravku se může vyskytnout závada v jakosti, kterou představuje možná záměna blistrů uvnitř krabičky. V jednom balení léčivého přípravku Citalec 20 mg byly nalezeny blistry jiného léčivého přípravku. Blistry obsahují registrované léčivé přípravky určené pro polský trh (Zirid 50 mg, účinná látka itoprid).

Záměna nastala s velkou pravděpodobností u slovenského výrobce, kdy ve výrobní lince zůstal přípravek z předchozího výrobního procesu. SÚKL pacienty ujišťuje, že se nejedná o padělek. Samotné blistry jsou označeny správně, proto je lze na první pohled rozeznat. Pokud se název a síla přípravku na krabičce a blistru neshoduje, měl by pacient přípravek přestat užívat a vrátit jej v lékárně, nejlépe však v té, ve které byl vydán. Lékárna vrácené balení vymění za jiné, nedotčené závadou v jakosti. Vrátit je možné načatá i dosud nepoužitá balení.

Záměna obou přípravků nepředstavuje bezprostřední závažné ohrožení zdraví pacienta. Nelze však vyloučit sníženou účinnost či neúčinnost nastavené léčby, případně výskyt příznaků způsobených náhlým vysazením u pacientů užívajících přípravek Citalec delší dobu. U výše uvedeného léku nedochází k plošnému stahování z úrovně pacientů. Balení nedotčená závadou v jakosti tedy není nutné vracet a je možné je dále užívat. Dotčená šarže je na trhu od prosince 2018.

Zdroj: SÚKL

TÉMATICKÝ OKRUH:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Stanislav Havlíček

Hlavní události českého l...

Mgr. Stanislav Havlíček

PharmDr. Ján Valjan

Rozhodnutí Evropského sou...

PharmDr. Ján Valjan

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Prof. RNDr. PhMr. Vladimí...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Spuštění online systému o...

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA...

RNDr. Marek Petráš

Cestování a očkování II....

RNDr. Marek Petráš

Mgr. Stanislav Havlíček

Kauza léčivé přípravky s ...

Mgr. Stanislav Havlíček

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Šest semestrů na VŠ jako ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

Prof. MUDr. Jaroslav Dršata, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. MUDr. Jaroslav Drša...

Veronika Petláková

Centrální datové úložiště...

Veronika Petláková

PGEU

EXKLUZIVNÍ SPECIÁL – Jedn...

PGEU


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.