FDA přidala závažné upozornění u flibanserinu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Legislativní změny v oblasti reexportů léčiv, cenové soutěže zdravotních pojišťoven

Čtvrtá část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem nejen o průběhu Dohodovacího řízení, novinkách v elektronické preskripci, jednotných doplatcích pro pacienty či možnostech zpětné regulace provozování lékáren.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA přidala závažné upozornění u flibanserinu

13.04.2019, 07:11

Americká FDA změnila bezpečnostní informaci k léčivu flibanserin (Addyi, Sprout Pharmaceuticals), která vyžaduje, aby výrobce revidoval důležité informace o bezpečnosti, které ženy a jejich zdravotničtí pracovníci potřebují při zvažování užívání léčiva. Změny jsou výsledkem přezkumu postmarketingových studií provedených FDA, včetně jedné, která byla vyžadována po společnosti, když byl přípravek schválen v srpnu 2015 k léčbě získané generalizované poruchy hypoaktivní sexuální touhy u premenopauzálních žen, jakož i další údaje. Konkrétně musí společnost na etiketě umístit nejvyšší formu upozornění varující před současnou konzumací alkoholu společně s léčivem. A to na základě dat potvrzujících výskyt závažných případů hypotence a synkop.

Zdroj: FDA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Stanislav Havlíček

Dva dny v Bruselu s presi...

Mgr. Stanislav Havlíček

Antibiotický týden

Antibiotický týden 2010 v...

Antibiotický týden

Mgr. Stanislav Havlíček

Problémy s ostrým provoze...

Mgr. Stanislav Havlíček

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Lékárnické studium

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D.

Studium na Farmaceutické ...

PharmDr. Ing. Radka Opatř...

Veronika Sochová

Aktivity českých studentů...

Veronika Sochová

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recept...

PharmDr. Vladimír Finster...

PharmDr. Stanislav Havlíček

Je korupce realitou v čes...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

PharmDr. Stanislav Havlíček

ČR je v roce 2011 vícep...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.