FDA vyzvala Boston Scientific a Coloplast, aby stáhly nebezpečnou chirurgickou síťovinu z trhu – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Připravované změny v elektronické preskripci, lékový záznam

Třetí část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem nejen o průběhu Dohodovacího řízení, novinkách v elektronické preskripci, jednotných doplatcích pro pacienty či možnostech zpětné regulace provozování lékáren.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA vyzvala Boston Scientific a Coloplast, aby stáhly nebezpečnou chirurgickou síťovinu z trhu

16.04.2019, 18:52

Americká FDA nařídila výrobcům všech zbývajících výrobků z chirurgické síťoviny indikovaných pro transvaginální opravu prolapsu pánevních orgánů, aby okamžitě přestali prodávat a distribuovat své produkty v USA. Příkaz je poslední ze série bezpečnostních opatření souvisejících s ochranou zdraví tisíců žen, které každoročně podstoupí tento chirurgický zákrok. FDA zjistila, že společnosti Boston Scientific a Coloplast neprokázaly přiměřenou záruku bezpečnosti a účinnosti těchto zařízení, protože je agentura reklasifikovala do třídy výrobků s vysokým rizikem v roce 2016. V rámci reklasifikace v roce 2016 byli výrobci povinni předložit a získat předběžné schválení, aby mohli dále uvádět své výrobky na trh v USA. Společnosti nyní mají 10 dní na předložení svého plánu stažení těchto výrobků z trhu.

Zdroj: FDA

TÉMATICKÝ OKRUH:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ján Valjan

SLeK začala odebírat lice...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Kornélia Chrapková

Práce lékárníka ve Velké ...

Mgr. Kornélia Chrapková

Mgr. Jakub Dvořáček

Paralelní obchod s léčivy...

Mgr. Jakub Dvořáček

Doc. MUDr. Leoš Heger, CSc.

Lékárenství z pohledu min...

Doc. MUDr. Leoš Heger, CS...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Bonusy za receptová léčiv...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Antibiotický týden

Antibiotický týden 2010 v...

Antibiotický týden

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

(Proti)krizový balíček do...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

Helena Vanžurová

Studenti se představují.....

Helena Vanžurová

Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dá...

Mgr. Ľuboš Doršic


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.