Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Ing. Daniel Horák

Ing. Daniel Horák: Chceme se v rámci Evropy bavit o problémech, které nás trápí a jak k nim jednotlivé země přistupují

Rozhovor s Ing. Danielem Horákem, předsedou představenstva Evropské federace lékárenských sítí, o 1. Mezinárodní konferenci o budoucnosti poskytování farmaceutické péče, která se konala v Praze.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA vydala varování u určitých léčiv na nespavost

02.05.2019, 18:31

Americká FDA oznámila, že nově vyžaduje na balení některých léčivých přípravcích proti nespavosti nejvyšší varování (tzv. boxed warning), aby zajistila, že pacienti a zdravotníci budou mít všechny příslušné informace pro informované rozhodnutí ke zvážení užívání těchto léčiv. Varování vychází z několika hlášení o vzácných, ale vážných poškozeních zdraví včetně smrti, která vyplývají z různých komplexních spánkových stavů po užití těchto léčiv. Toto složité spánkové chování může zahrnovat náměsíčnost, usínání při řízení a jiných činnostech, zatímco pacient není úplně vzhůru. Nová varování jsou vyžadována u léčiv eszopiklon (Lunesta), zaleplon (Sonata) a zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo a Zolpimist). Kromě varování vyžaduje FDA i přidání kontraindikace, aby tyto léčivé přípravky nebyly používány u pacientů, u kterých došlo k epizodě komplexního spánkového chování po jejich užití.

FDA k rozhodnutí vedlo přezkoumání 66 hlášených případů činností, u nichž nebyli pacienti zcela vzhůru, což mělo za následek vážná zranění či smrt. Mezi 46 zprávami o závažných zraněních, která neměla smrtelné následky, patří náhodné předávkování, pády, popáleniny, téměř utonutí, vystavení extrémně nízkým teplotám, které vedly k amputaci končetin nebo téměř smrti, sebepoškozování, jako jsou střelné rány a pokusy o sebevraždu. 20 hlášených úmrtí bylo způsobeno otravou oxidem uhelnatým, utonutím, smrtelnými pády, hypotermií, smrtelnými kolizemi motorových vozidel, kdy řídil pacient a zjevnou sebevraždou.

Zdroj: FDA
apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Filip Vrubel

E-preskripce, hlášení cen...

Mgr. Filip Vrubel

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 2. – distri...

PharmDr. Martin Beneš

PharmDr. Zuzana Baťová, Ph.D.

Kontrolní činnost, (ne)sp...

PharmDr. Zuzana Baťová, P...

Helena Vanžurová

Možnosti studentských vým...

Helena Vanžurová

Mgr. Stanislav Havlíček

Centrální úložiště - tich...

Mgr. Stanislav Havlíček

Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dá...

Mgr. Ľuboš Doršic

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy na Kuksu a u...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D.

Změny ve slovenské lékové...

Ing. Štefan Mesároš, Ph.D...

Ing. Daniel Horák

Ing. Daniel Horák: Chceme...

Ing. Daniel Horák

PGEU

EXKLUZIVNÍ SPECIÁL – Jedn...

PGEU

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.