Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA: Za většinou výpadků v dnešní době vidím výrobní či logistické problémy

Třetí část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem mj. o spuštění systému online ověřování léčiv, řešení dostupnosti léčiv pro pacienty či úhradových soutěžích.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA dokončila pokyny pro výrobce elektronických systémů dodávajících nikotin

11.06.2019, 21:57

Americká FDA dokončila své pokyny pro výrobce, kteří předkládají nové žádosti o tabákové výrobky prostřednictvím postupu předběžného schválení tabákových výrobků (PMTA) pro elektronické systémy dodávající nikotin (END), jako jsou e-cigarety nebo „vapes“ a kapaliny s nikotinem a e-liquidy obsahující nikotin, které se používají s těmito produkty. V rámci tohoto způsobu schvalování musejí výrobci nebo dovozci agentuře mj. prokázat, že uvádění nového tabákového výrobku na trh bude vhodné pro ochranu veřejného zdraví. FDA následně zvažuje dopad výrobků na lidské zdraví, včetně toho, jaká je pravděpodobnost, že stávající uživatelé přestanou takové produkty používat a ti, kteří nepoužívají tabákové výrobky, začnou tyto produkty používat. Stejně tak FDA kontroluje příbalové informace k produktům, včetně informací o použitých bateriích, jejich odolnosti proti pod- a přepětí a zda případná chybná manipulace může vést k enormnímu zahřátí či výbuchu.

Zdroj: FDA
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 2. – distri...

PharmDr. Martin Beneš

PharmDr. Alena Linhartová

Konzultační a poradenské ...

PharmDr. Alena Linhartová...

Helena Vaňkátová

Student Exchange Programm...

Helena Vaňkátová

PharmDr. Ján Valjan

Přípravky s pseudoefedrin...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Filip Vrubel

E-preskripce, hlášení cen...

Mgr. Filip Vrubel

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., lékárníci z regionů

Nevybírání regulačních po...

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., l...

PharmDr. Ján Valjan

Další zazděná lékárna, pe...

PharmDr. Ján Valjan

PharmDr. Peter Stanko

Možnosti alternativního z...

PharmDr. Peter Stanko

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Očkování proti nové chřip...

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

Dr. Emil Zörner

Generický trh léčiv v ČR ...

Dr. Emil Zörner



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.