Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA

Evropská federace lékárenských sítí

Rozhovor s výkonným ředitelem Evropské federace lékárenských sítí PharmDr. Zdeňkem Blahutou, MHA o nové organizaci sdružující provozovatele lékárenských sítí ve středoevropském regionu.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.
VÍME PRVNÍ

MZ navrhlo zařadit Rilutek a Riluzol na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

19.07.2019, 16:39

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivé přípravky Rilutek tbl (Sanofi) a Riluzol tbl (PRO.MED.CS). SÚKL obdržel od držitele rozhodnutí o registraci sanofi-aventis hlášení o přerušení dodávek přípravku Rilutek, předpokládané obnovení dodávek v září 2019. Nicméně dle hlášení EMA hrozí další výpadek z důvodů prověřování závad v jakosti u dvou nepropuštěných šarží a zároveň nedostatku výchozí látky (p-trifluormethoxyanilin) způsobenou nesouladem u výrobce Jiangsu ZW Pharmaceuticals. Předpokládaný výpadek se tak očekává od října 2019 do září 2020. Další výroba zaměnitelného přípravku Riluzol se plánuje na listopad 2019. SÚKL dále zjistil, že vývoz do zahraničí činil v období od června 2018 do května 2019 téměř 9 %, resp. 39 % z celkových dodávek do ČR. S ohledem na to, že přípravky jsou z hlediska použití v terapeutické praxi významné pro poskytování zdravotních služeb v České republice a případný vývoz či distribuce do zahraničí by mohly způsobit jejich nedostupnost pro léčbu pacientů v České republice, navrhlo MZ zařadit je na Seznam.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti klíšťové e...

RNDr. Marek Petráš

Mgr. Irena Storová, MHA

SÚKL a Brexit, inspekční ...

Mgr. Irena Storová, MHA

PharmDr. Ján Valjan

I na Slovensku máme řadu ...

PharmDr. Ján Valjan

Helena Vanžurová

Queens University, School...

Helena Vanžurová

Mgr. Michaela Veselá

Student Exchange Programm...

Mgr. Michaela Veselá

PharmDr. Lubomír Chudoba

Možnosti rozvinutí a využ...

PharmDr. Lubomír Chudoba

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 1. – zdravo...

PharmDr. Martin Beneš

PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA

Zásilkový obchod s recept...

PharmDr. Vladimír Finster...

27. Lékárnické dny v Plzni

27. Lékárnické dny v Plzn...

27. Lékárnické dny v Plzn...

Doc. MUDr. Leoš Heger, CSc.

Lékárenství z pohledu min...

Doc. MUDr. Leoš Heger, CS...



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.