Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.: Potřebujeme hodně dobrých studentů a věřím, že se to díky propagaci, kterou na portálu Apatykář máme podaří

Exkluzivní rozhovor k 50. výročí založení Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy s jejím děkanem prof. PharmDr. Tomášem Šimůnkem, Ph.D.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA omezil použití krémů s vysokým obsahem estradiolu na 4 týdny

04.10.2019, 14:27

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA dokončil nový přezkum krémů s vysokým obsahem estradiolu (100 mikrogramů přítomného estradiolu na gram krému), které se používají k léčbě žen po menopauze s vaginální atrofií. Na základě svých zjištění doporučil omezit používání krémů na jeden léčebný cyklus maximálně čtyři týdny. Účelem tohoto opatření je minimalizovat riziko vedlejších účinků, jako jsou krevní sraženiny, mrtvice a určité typy rakoviny způsobené estradiolem absorbovaným do krevního řečiště z krémů aplikovaných intravaginálně k léčbě příznaků vaginální atrofie u žen po menopauze. Výbor přezkoumal všechny dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti krémů s vysokým obsahem estradiolu, včetně množství estradiolu v krvi. Tato data ukázala, že u postmenopauzálních žen, které tyto krémy používaly, byly hladiny estradiolu v krvi vyšší než normální postmenopauzální hladiny.

Přezkum byl zahájen v dubnu 2019 na žádost Evropské komise na základě rozhodnutí Soudního dvora EU, který částečně zrušil závěry předchozího přezkumu těchto léčivých přípravků výborem v roce 2014 z procedurálních důvodů. Ačkoli Soudní dvůr nezpochybnil vědecké závěry, částečné zrušení způsobilo, že některá opatření přijatá k minimalizaci rizika byla zrušena.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Živá reportáž z akce

Mistrovství v lékárenské ...

Živá reportáž z akce

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti lidským pa...

RNDr. Marek Petráš

Mgr. Stanislav Havlíček

ÚOOÚ - SÚKL koná v rozpor...

Mgr. Stanislav Havlíček

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovensko regulovat vlast...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Farmaceutický asistent – ...

PharmDr. Marie Loučková, ...

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 2. – v...

Mgr. Veronika Hrabcová

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA:...

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA...

Mgr. Kornélie Chrapková

Klinická farmacie v praxi...

Mgr. Kornélie Chrapková

Hana Pavlasová

Kompletní průvodce regist...

Hana Pavlasová

Doc. RNDr. Marie Pospíšilová, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Doc. RNDr. Marie Pospíšil...

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2020, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.