Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.: Potřebujeme hodně dobrých studentů a věřím, že se to díky propagaci, kterou na portálu Apatykář máme podaří

Exkluzivní rozhovor k 50. výročí založení Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy s jejím děkanem prof. PharmDr. Tomášem Šimůnkem, Ph.D.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA omezil použití krémů s vysokým obsahem estradiolu na 4 týdny

04.10.2019, 14:27

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA dokončil nový přezkum krémů s vysokým obsahem estradiolu (100 mikrogramů přítomného estradiolu na gram krému), které se používají k léčbě žen po menopauze s vaginální atrofií. Na základě svých zjištění doporučil omezit používání krémů na jeden léčebný cyklus maximálně čtyři týdny. Účelem tohoto opatření je minimalizovat riziko vedlejších účinků, jako jsou krevní sraženiny, mrtvice a určité typy rakoviny způsobené estradiolem absorbovaným do krevního řečiště z krémů aplikovaných intravaginálně k léčbě příznaků vaginální atrofie u žen po menopauze. Výbor přezkoumal všechny dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti krémů s vysokým obsahem estradiolu, včetně množství estradiolu v krvi. Tato data ukázala, že u postmenopauzálních žen, které tyto krémy používaly, byly hladiny estradiolu v krvi vyšší než normální postmenopauzální hladiny.

Přezkum byl zahájen v dubnu 2019 na žádost Evropské komise na základě rozhodnutí Soudního dvora EU, který částečně zrušil závěry předchozího přezkumu těchto léčivých přípravků výborem v roce 2014 z procedurálních důvodů. Ačkoli Soudní dvůr nezpochybnil vědecké závěry, částečné zrušení způsobilo, že některá opatření přijatá k minimalizaci rizika byla zrušena.

Zdroj: EMA

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Mgr. Ladislava Valášková,...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy a ukončení s...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Anna Janurová

Student Exchange Programm...

Anna Janurová

Mgr. Irena Storová, MHA

Reklama na léčiva, média ...

Mgr. Irena Storová, MHA

PharmDr. Lubomír Chudoba

Reakce na akvizici Lékáre...

PharmDr. Lubomír Chudoba

PharmDr. Marie Loučková

Diplomovaný farmaceutický...

PharmDr. Marie Loučková

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Lékárnické studium

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Mgr. Filip Vrubel

E-preskripce, hlášení cen...

Mgr. Filip Vrubel

27. Lékárnické dny v Plzni

27. Lékárnické dny v Plzn...

27. Lékárnické dny v Plzn...

Mgr. Alena Petříková

Je dobrá zkušenost být so...

Mgr. Alena Petříková



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.