Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA: Systém ověřování léčiv může mít pro lékárny i poměrně zajímavý finanční přínos

První část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem, MHA mj. o spuštění systému online ověřování léčiv, řešení dostupnosti léčiv pro pacienty či úhradových soutěžích.

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA zaslala varovný dopis Torrent Pharmaceuticals kvůli nedodržování GMP

16.10.2019, 13:19

Americká FDA zaslala varovný dopis společnosti Torrent Pharmaceuticals Limited na základě inspekce v jejím závodě v indickém Gujaratu letos v dubnu. Jak uvádí, nedodržuje písemné postupy pro řízení výroby a procesů, jejichž cílem je zajistit, aby vyráběné léčivé přípravky měly totožnost, sílu, kvalitu a čistotu, které mají mít. Společnost není schopna konkrétně u výroby látky losartan dodržovat validační postupy, což způsobilo mj. kontaminaci nitrosaminovými nečistotami. Firma dále nevyhodnocovala chyby v šaržích a pouze vše zdůvodňovala chybou jednotlivce. To je však vzhledem k vysokému procentnímu zastoupení chyb neospravedlnitelné. Přesto firma odeslala chybné šarže na americký trh.

Zdroj: FDA

TÉMATICKÝ OKRUH:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Irena Storová, MHA

SÚKL a Brexit, inspekční ...

Mgr. Irena Storová, MHA

Barbara Škodová

Miss Univerzity Karlovy 2...

Barbara Škodová

David Čechlovský

Student Exchange Programm...

David Čechlovský

Mgr. Veronika Hrabcová

Norské lékárenství 3. – r...

Mgr. Veronika Hrabcová

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

První pražští lékárníci, ...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovensko regulovat vlast...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ondrej Sukeľ

25 let Slovenské lékárnic...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Marie Loučková

Diplomovaný farmaceutický...

PharmDr. Marie Loučková

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Očkování proti nové chřip...

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

XXI. Sjezd delegátů ČLnK

Lékárníci si zvolili nové...

XXI. Sjezd delegátů ČLnK...

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.