SÚKL vydal novou verzi pokynu LEK-5

SÚKL vydal novou verzi (9) svého doporučujícího pokynu LEK-5 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody. Tento pokyn nahrazuje předchozí verzi od 1. prosince 2019. Pokyn vychází z údajů uveřejněných v Českém lékopisu 2017 – Doplněk 2019 v Tabulce XVI: Skladování a doba použitelnosti přípravků připravených v lékárně. Tyto informace lze použít pouze pro přípravek, jehož složení odpovídá lékopisnému článku a pro obalový materiál v něm uvedený. V případě, že se použije odlišné složení či obal, nelze předpokládat, že stále platí informace o stabilitě léčivého přípravku, a to ani při dodržení ustanovení o skladování. Uvedené informace se za daných skladovacích podmínek vztahují k přípravku po celou dobu jeho použitelnosti. Pokyn dále nově upřesňuje požadavky na zkoušky jakosti čištěné vody a doporučení k zajištění mikrobiologické kvality léčivých přípravků připravovaných v lékárnách.