Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA: Za většinou výpadků v dnešní době vidím výrobní či logistické problémy

Třetí část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem mj. o spuštění systému online ověřování léčiv, řešení dostupnosti léčiv pro pacienty či úhradových soutěžích.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Testy J&J neprokázaly azbest v zásypu, potvrdily však chybu laboratoře FDA

04.12.2019, 05:50

Společnost Johnson & Johnson oznámila, že testy provedené dvěma nezávislými laboratořemi třetích stran neprokázaly přítomnost azbestu ani v jedné lahvičce, které testovala laboratoř FDA (Analytical Services, AMA), ani nebyla přítomna v zadržených vzorcích hotové šarže, z níž bylo příslušné balení vyrobeno. Šetření navíc odhalilo, že zkušební protokol AMA se lišil od standardní praxe a že AMA nevykonala úplné potvrzení azbestu, jak vyžaduje její laboratorní zkušební metoda. Šetření společnosti dospělo k závěru, že nejpravděpodobnějšími příčinami nahlášených výsledků FDA byla buď kontaminace zkušebního vzorku nebo chyba analytika v laboratoři AMA.

V průběhu šetření bylo provedeno celkem 155 testů dvěma různými laboratořemi třetích stran za použití čtyř různých testovacích metod na vzorcích ze stejné láhve testovaných AMA, staženou šarží dětského zásypu, a třech vyrobených šarží před šarží staženou z trhu a třech šaržích vyrobených po stažené šarži. Všechny výsledky potvrzují, že v zásypech není žádný azbest. Výsledky 63 těchto testů byly zveřejněny 29. října a nyní byly zveřejněny výsledky 92 následných testů.

Společnost Johnson & Johnson v polovině října stíhla z amerického trhu jednu šarži dětského zásypu Johnson’s Baby v reakci na testy FDA, které prokázaly substopové úrovně kontaminace azbestem ve vzorcích jednoho balení zakoupeného online.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ondrej Sukeľ: Pr...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová

Mgr. Ľuboš Doršic

Projekt individuálního dá...

Mgr. Ľuboš Doršic

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Je korupce realitou v čes...

Ing. Mgr. Pavel Vajskebr

Ing. Daniel Horák

Ing. Daniel Horák: Chceme...

Ing. Daniel Horák

RNDr. Marek Petráš

Očkování proti meningokok...

RNDr. Marek Petráš

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovenské opatření proti ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 2....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

Mgr. Jakub Dvořáček

Paralelní obchod s léčivy...

Mgr. Jakub Dvořáček

John Chave

PGEU – Pharmaceutical Gro...

John Chave

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.