Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Johan Wallér

Johan Wallér: Ve Švédsku není hlavní změnou re-regulace trhu, ale to, že pacienti stále více nakupují online, na to lékárníci reagují

Exkluzivní rozhovor s Johanem Wallérem, výkonným ředitelem Švédské asociace lékáren. Exclusive interview with Johan Wallér, CEO of the Swedish Pharmacy Association.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA zjednodušuje převod schválených inzulínů na biologické přípravky a umožní zaměnitelnost

20.02.2020, 19:57

Od 23. března 2020 bude žádost o biologický produkt schválená podle amerického Federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetických přípravcích, včetně žádostí o insuliny a jiné biologické produkty, považována za licenci na tento produkt podle zákona o veřejných zdravotních službách. Poprvé se tak umožní podávání žádostí o přípravky, které jsou navrženy jako biologicky podobné, nebo zaměnitelné s, k přechodovým přípravkům. Jako takový otevře převod inzulínových přípravků ze schválených žádostí léčivých přípravků na licence považované za schválení biologických přípravků potenciální soutěž mezi biosimilární a zaměnitelnými přípravky. Očekává se, že dostupnost schválených biosimilars a zaměnitelných inzulínových přípravků zlepší přístup pacientů a potenciálně sníží náklady na inzulínové přípravky.

Zdroj: FDA

TÉMATICKÝ OKRUH:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Jakub Dvořáček

Paralelní obchod s léčivy...

Mgr. Jakub Dvořáček

PharmDr. Ondrej Sukeľ

E-zdravotnictví, benchmar...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

MUDr. Jiřina Hobstová, CSc.

Nová chřipka A (H1N1) 2....

MUDr. Jiřina Hobstová, CS...

Veronika Petláková

Centrální datové úložiště...

Veronika Petláková

Mgr. Filip Vrubel

Dohodovací řízení k úhrad...

Mgr. Filip Vrubel

PharmDr. Stanislav Havlíček

Volby – čas na změny v lé...

PharmDr. Stanislav Havlíč...

Živý záznam akce

3. Tématický den - Den lé...

Živý záznam akce

Jan Röder

Spolek českých studentů f...

Jan Röder

PharmDr. Ondrej Sukeľ a Mgr. Peter Krajčovič, PhD.

PharmDr. Ondrej Sukeľ: Ud...

PharmDr. Ondrej Sukeľ a M...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a ...

Mgr. Ladislava Valášková,...

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2020, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.