Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Johan Wallér

Johan Wallér: Ve Švédsku není hlavní změnou re-regulace trhu, ale to, že pacienti stále více nakupují online, na to lékárníci reagují

Exkluzivní rozhovor s Johanem Wallérem, výkonným ředitelem Švédské asociace lékáren. Exclusive interview with Johan Wallér, CEO of the Swedish Pharmacy Association.

…lékárenství začíná tady!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA potvrdil doporučení pozastavit registrace přípravků s ranitidinem

26.06.2020, 15:07

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA po opětovném přezkumu na žádost jednoho držitele rozhodnutí o registraci potvrdil své předchozí stanovisko a znovu doporučil pozastavení registrací všech léčivých přípravků s obsahem ranitidinu v EU z důvodu přítomnosti nízkých hladin nečistoty N-nitrosodimethylamin (NDMA).

Zdroj: EMA

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» EMA doporučila pozastavit používání ranitidinu v EU
» EMA nadále prošetřuje kontaminaci nitrosaminy u metforminu a ranitidinu
» FDA: Hladiny NDMA v testovaných přípravcích s metforminem v normě
» Mylan stahuje z trhu nizatidin kvůli obsahu NDMA
» Švýcarský Swissmedic stahuje první přípravek s metforminem kvůli kontaminaci NDMA
» EMA nepotvrdila kontaminaci NDMA v přípravcích s metforminem v EU
» FDA nebude stahovat z trhu metformin, někteří regulátoři hlásí kontaminaci NDMA
» Americké řetězce stahují od spotřebitelů OTC přípravky s ranitidinem
» EMA vyzvala držitele rozhodnutí o registraci ke kontrole přípravků na nitrosaminy
» FDA stahuje ranitidin od Apotex
» FDA stahuje ranitidin od Sandoz
» SÚKL stahuje přípravky s obsahem ranitidinu
» FDA zahájila přezkum přípravků s ranitidinem kvůli kontaminaci NDMA
» EMA zahájila přezkum přípravků s ranitidinem kvůli kontaminaci NDMA
» EMA poskytne pokyny výrobcům, jak zabránit kontaminaci nitrosaminy
» FDA stahuje další kontaminovaný losartan
» Testy EMA objevily NDMA v pioglitazonu
» FDA stahuje 87 šarží kontaminovaného losartanu od indické Hetero Labs
» SÚKL stahuje kontaminovaný losartan od výrobce Orion
» EMA nařídila přezkum výroby sartanů a zavedení opatření k vyloučení kontaminace
» Finsko stahuje kontaminovaný losartan od výrobce Orion
» SÚKL stahuje irbesartan od Actavis kvůli nečistotě NDEA
» MHRA stahuje irbesartan od Actavis kvůli kontaminaci NDEA
» FDA píše Zhejiang Huahai kvůli valsartanu – máte problémy, víte o nich a neřešíte je
» TGA stahuje valsartan od Apotexu kvůli přítomnosti NDIPA
» Polský GIF stahuje valsartan od Mylan
» TGA stahuje valsartan od Mylan
» FDA stahuje valsartan od Mylan Pharmaceuticals
» Swissmedic stahuje valsartan od Mepha a Mylan
» EDQM pozastavilo platnost certifikátu pro valsartan od indické Mylan
» Sandoz stahuje z amerického trhu losartan obsahující NDEA
» Swissmedic: Kontaminace sartanů na švýcarském trhu v normě
» Ruský regulátor stahuje kontaminovaný valsartan
» Už třetí sartan má problémy s kontaminací, dovoz irbesartanu stopla Aurobindo Pharma
» Valsartan ze závodu Zhejiang Huahai nesmí do EU, další sartany v šetření
» EMA prověří všechny sartany, kontaminace nalezena i v losartanu indického výrobce
» FDA stahuje z trhu valsartan znečištěný NDEA
» EMA vyhodnocuje možné riziko další látky ve znečištěném valsartanu, N-nitrozodiethylaminu
» FDA prověří všechny ARB na přítomnost NDMA
» EDQM pozastavilo platnost certifikátu pro valsartan od obou čínských společností
» EMA našla další znečištěný valsartan dalšího čínského výrobce
» TGA: Do Austrálie není dodáván čínský kontaminovaný valsartan
» EMA vyhodnocuje předběžné riziko kontaminovaného čínského valsartanu
» Německo stahuje irbesartan, také kvůli N-nitrosodimetylaminu
» EMA: Bezprostřední riziko u problematického valsartanu není
» Přípravky s valsartanen stahuje i FDA
» Krka ubezpečuje, že její přípravky neobsahují kontaminovaný čínský valsartan
» Výbor EMA zahájil přezkum léčivých přípravků obsahujících čínský valsartan
» Přípravky se stahují v celé EU, důvodem je kontaminace N-nitrosodimethylaminem
» SÚKL stahuje všechny šarže dotčených přípravků s valsartanem
» Přípravky s valsartanem stahuje slovenský, maďarský a chorvatský regulátor
» I český SÚKL stahuje přípravky s valsartanem
» Polský regulátor pozastavil distribuci přípravků s valsartanem kvůli účinné látce z Číny
apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Lubomír Chudoba

Bonusy za receptová léčiv...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Mgr. Filip Vrubel

Sdílený lékový záznam pac...

Mgr. Filip Vrubel

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík

Reakce právního zástupce ...

Mgr. MUDr. Jaroslav Marší...

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Prof. RNDr. PhMr. Vladimí...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

PharmDr. Ján Valjan

Poplatky za Rp. na Sloven...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Pozvánka na sezónu 2011 d...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Tomaso Piaggio

EPSA and PGEU cooperation

Tomaso Piaggio

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Počátky lékárenství v čes...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

PharmDr. Zdeněk Blahuta

Uvolnění výdeje pohotovos...

PharmDr. Zdeněk Blahuta

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2020, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.