Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA: Pro distributora nebude zajímavé preferovat nějakou lékárnu, protože se k léčivu dostane kdykoli díky emergentnímu systému

První část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem, MHA o emergentním systému či souvislosti německých rabatových a rámcových smluv s pojišťovnami s paralelním vývozem z Česka.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Rusko schválilo pravidla pro zaměnitelnost léčivých přípravků

10.09.2020, 06:06

Ruská vláda schválila pravidla pro určování zaměnitelnosti léčivých přípravků pro lékařské použití. Nařízení již bylo zveřejněno v příslušném vládním rejstříku. Současně byla zrušena vyhláška O postupu při určování zaměnitelnosti léků pro lékařské použití z října 2015. Zaměnitelnost léčivého přípravku je stanovena na základě ekvivalence (u biosimilars) kvalitativních a kvantitativních charakteristik účinných látek nebo ekvivalence očkovacích látek; ekvivalence lékové formy; ekvivalence nebo srovnatelnost složení pomocných látek; totožnosti cesty podání; shody výrobce léčiv s požadavky správné výrobní praxe (GMP). Pravidla se nevztahují na rostlinné léčivé přípravky a homeopatické produkty. Dokument je poměrně významný, protože oficiálně definuje zaměnitelná biosimilars, což bude mít výrazný dopad na státní finance.

Zdroj: APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Andreja Čufar

Current situation on the ...

Andreja Čufar

Mgr. Jakub Dvořáček

Paralelní obchod s léčivy...

Mgr. Jakub Dvořáček

Tomáš Kříž

Student Exchange Programm...

Tomáš Kříž

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA:...

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA...

Kateřina Dittrichová

Student Exchange Programm...

Kateřina Dittrichová

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 2. – distri...

PharmDr. Martin Beneš

Gabriela Valentová

Student Exchange Programm...

Gabriela Valentová

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovensko regulovat vlast...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Mgr. Michaela Veselá

Student Exchange Programm...

Mgr. Michaela Veselá

PharmDr. Ján Valjan

Na to, aby prodavač proda...

PharmDr. Ján Valjan

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2020, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.