WHO schválila Comirnaty pro nouzové použití

Světová zdravotnická organizace (WHO) schválila mRNA vakcínu proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) pro nouzové použití. Je tak první, která získala tento status od WHO. Zařazení pro nouzové použití WHO otevírá zemím cestu k urychlení jejich vlastních regulačních schvalovacích procesů pro dovoz a aplikaci vakcín. Umožňuje také UNICEF a Panamerické zdravotnické organizaci obstarat vakcínu k distribuci do zemí v nouzi.

Regulační odborníci svolaní WHO z celého světa a vlastní týmy přezkoumali údaje o bezpečnosti, účinnosti a kvalitě vakcíny jako součást analýzy rizika a přínosu. Přezkum zjistil, že vakcína splňuje nezbytná kritéria pro bezpečnost a účinnost stanovená WHO a že výhody používání vakcíny k řešení COVID-19 kompenzují potenciální rizika.