Výbor EMA doporučil schválit druhou vakcínu proti COVID-19

EMA doporučila udělit podmíněné rozhodnutí o registraci vakcíny COVID-19 (Vaccine Moderna) k prevenci COVID-19 u lidí od 18 let. Jedná se o druhou vakcínu proti COVID-19, kterou EMA doporučila pro registraci. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA důkladně posoudil údaje o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti vakcíny a doporučil na základě shody formální podmíněné rozhodnutí o registraci udělené Evropskou komisí.

Velmi rozsáhlá klinická studie ukázala, že vakcína COVID-19 Moderna byla účinná při prevenci COVID-19 u lidí od 18 let. Studie se zúčastnilo celkem asi 30 tis. lidí. Polovina dostala vakcínu a polovina dostala placebo. Účinnost byla vypočítána u přibližně 28 tis. lidí ve věku od 18 do 94 let, kteří neměli žádné známky předchozí infekce. Vakcína COVID-19 Moderna se podává jako dvě injekce do paže s 28denním odstupem.

Skladování a transport nejsou tak náročné jako u vakcíny od společností BioNTech/Pfizer. Skladuje se při teplotách -25 °C až -15 °C. Vakcína musí být před podáním rozmrazena, po rozmrazení lze z každé lahvičky natáhnout maximálně 10 dávek. Před prvním použitím se uchovávají v chladu při teplotě 2 °C až 8 °C po dobu až 30 dnů. Neotevřené lahvičky lze uchovávat při teplotě 8 °C až 25 °C po dobu až 12 hodin. Po odebrání první dávky by měla být lahvička udržována při teplotě 2 °C až 25 °C a po 6 hodinách zlikvidována.