Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky
apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

Výbor EMA doporučil schválit druhou vakcínu proti COVID-19

06.01.2021, 13:37

EMA doporučila udělit podmíněné rozhodnutí o registraci vakcíny COVID-19 (Vaccine Moderna) k prevenci COVID-19 u lidí od 18 let. Jedná se o druhou vakcínu proti COVID-19, kterou EMA doporučila pro registraci. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA důkladně posoudil údaje o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti vakcíny a doporučil na základě shody formální podmíněné rozhodnutí o registraci udělené Evropskou komisí.

Velmi rozsáhlá klinická studie ukázala, že vakcína COVID-19 Moderna byla účinná při prevenci COVID-19 u lidí od 18 let. Studie se zúčastnilo celkem asi 30 tis. lidí. Polovina dostala vakcínu a polovina dostala placebo. Účinnost byla vypočítána u přibližně 28 tis. lidí ve věku od 18 do 94 let, kteří neměli žádné známky předchozí infekce. Vakcína COVID-19 Moderna se podává jako dvě injekce do paže s 28denním odstupem.

Skladování a transport nejsou tak náročné jako u vakcíny od společností BioNTech/Pfizer. Skladuje se při teplotách -25 °C až -15 °C. Vakcína musí být před podáním rozmrazena, po rozmrazení lze z každé lahvičky natáhnout maximálně 10 dávek. Před prvním použitím se uchovávají v chladu při teplotě 2 °C až 8 °C po dobu až 30 dnů. Neotevřené lahvičky lze uchovávat při teplotě 8 °C až 25 °C po dobu až 12 hodin. Po odebrání první dávky by měla být lahvička udržována při teplotě 2 °C až 25 °C a po 6 hodinách zlikvidována.

Zdroj: EMA

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Alena Petříková

EPSA – European Pharmaceu...

Mgr. Alena Petříková

PharmDr. Ján Valjan

Konec bonusů za recepty n...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

O lékárenských stojatkách...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Piotr Bohater

Current situation on the ...

Piotr Bohater

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 3. – nepovo...

PharmDr. Martin Beneš

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovenští lékárníci potvr...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Ján Valjan

I na Slovensku máme řadu ...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Filip Vrubel

Připravované změny v elek...

Mgr. Filip Vrubel

Ing. Miroslav Michálek

Nevidomý není mentálně po...

Ing. Miroslav Michálek

PharmDr. Martina Chytilová

Příprava parenterální výž...

PharmDr. Martina Chytilov...

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2021, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.