Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky
apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

EMA předpokládá rozhodnutí o třetí vakcíně proti COVID-19 do konce ledna

12.01.2021, 10:14

EMA potvrdila již dříve zveřejněnou informaci portálu APATYKÁŘ®, že obdržela žádost o podmínečné rozhodnutí o registraci pro vakcínu proti COVID-19 vyvinutou společností AstraZeneca a Oxford University. Hodnocení vakcíny COVID-19 Vaccine AstraZeneca bude probíhat ve zrychleném časovém rámci. Stanovisko k registraci by mohlo být vydáno do 29. ledna během zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky EMA za předpokladu, že předložené údaje o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti vakcíny budou dostatečně důkladné a úplné a že jakékoli další informace potřebné k dokončení posouzení budou poskytnuty neprodleně.

Takový krátký časový rámec pro hodnocení je možný pouze proto, že EMA již během průběžného přezkumu přezkoumala některá data o vakcíně. Během této fáze vyhodnotila údaje z laboratorních studií (neklinické údaje), údaje o kvalitě vakcíny (o jejích složkách a způsobu výroby) a některé důkazy o bezpečnosti a účinnosti ze souhrnné analýzy průběžných klinických údajů ze čtyř probíhajících klinických studií ve Spojeném království, Brazílii a Jižní Africe. Společnost poskytla na žádost výboru také další vědecké informace o otázkách týkajících se kvality, bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou v současné době posuzovány.

Zdroj: EMA

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

Chytří hledají tam, kde hledají všichni. A co Vy?

LÉKÁRNICKÁ INZERCE

Práci v lékárně hledáme přes LÉKÁRNICKOU INZERCI, protože ji chceme najít!

  • Je největší a chodí tam nejvíc lidí
  • Zaměstnavatelé si nás najdou sami
  • Je pro zaměstnance zdarma
  • Funguje rychle a spolehlivě
apaPODCAST

Podcastový tip

Mgr. Filip Vrubel

Legislativní změny v obla...

Mgr. Filip Vrubel

Mgr. Stanislav Havlíček

Nová kategorie výdeje léč...

Mgr. Stanislav Havlíček

Mgr. Kornélia Chrapková

Práce lékárníka ve Velké ...

Mgr. Kornélia Chrapková

Mgr. Stanislav Havlíček

ÚOOÚ - SÚKL koná v rozpor...

Mgr. Stanislav Havlíček

Michal Urban

Student Exchange Programm...

Michal Urban

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Lékárnické studium

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Povinné organizace lékárn...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy na Kuksu a u...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a ...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Ing. Jiří Pirner

Tématický týden - 40. výr...

Ing. Jiří Pirner

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2021, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.