Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.

Prof. PharmDr. Tomáš Šimůnek, Ph.D.: Potřebujeme hodně dobrých studentů a věřím, že se to díky propagaci, kterou na portálu Apatykář máme podaří

Exkluzivní rozhovor k 50. výročí založení Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy s jejím děkanem prof. PharmDr. Tomášem Šimůnkem, Ph.D.

…o lékárenství víme vše!®

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA schválila následné biologikum inzulínu glargin

17.12.2015, 06:16

Americká FDA schválila nepřímé biosimilar (tzv. „follow-on biologic“) inzulínu glargin (Basaglar, Eli Lilly /Boehringer Ingelheim) pro léčbu diabetes typu 1 a 2. Léčivo již mělo předběžný souhlas od roku 2014, nicméně bylo předmětem patentového sporu. V rámci urovnání sporu s výrobcem identického přípravku Lantus (Sanofi), bude nově schválený analog dostupný od 15. prosince 2016. I přesto, že Basaglar je dostatečně podobný Lantusu, protože na americkém trhu není v současné době podle platné legislativy stanoven žádný inzulín glargin jako referenční přípravek, není schválen jako biosimilar, ale prostřednictvím zkráceného řízení (využita částečně data o bezpečnosti a účinnosti Lantusu).

Zdroj: FDA

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Helena Vaňkátová

Student Exchange Programm...

Helena Vaňkátová

Barbara Škodová

Miss Univerzity Karlovy 2...

Barbara Škodová

PharmDr. Ján Valjan

Euro ve slovenských lékár...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Irena Storová, MHA

SÚKL a Brexit, inspekční ...

Mgr. Irena Storová, MHA

PharmDr. Lubomír Chudoba

Možnosti rozvinutí a využ...

PharmDr. Lubomír Chudoba

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 1. – zdravo...

PharmDr. Martin Beneš

Hana Pavlasová

Kompletní průvodce regist...

Hana Pavlasová

PharmDr. Lubomír Chudoba

Reakce na akvizici Lékáre...

PharmDr. Lubomír Chudoba

Karolína Veselá

Student Exchange Programm...

Karolína Veselá



ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.