Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA: Pro distributora nebude zajímavé preferovat nějakou lékárnu, protože se k léčivu dostane kdykoli díky emergentnímu systému

První část rozhovoru s výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Mgr. Jakubem Dvořáčkem, MHA o emergentním systému či souvislosti německých rabatových a rámcových smluv s pojišťovnami s paralelním vývozem z Česka.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaKRÁTKÉ ZPRÁVY
Nejnovější zprávy z lékárenství, farmaprůmyslu a farmasektoru jak z ČR, tak ze světa.

FDA schválila následné biologikum inzulínu glargin

17.12.2015, 06:16

Americká FDA schválila nepřímé biosimilar (tzv. „follow-on biologic“) inzulínu glargin (Basaglar, Eli Lilly /Boehringer Ingelheim) pro léčbu diabetes typu 1 a 2. Léčivo již mělo předběžný souhlas od roku 2014, nicméně bylo předmětem patentového sporu. V rámci urovnání sporu s výrobcem identického přípravku Lantus (Sanofi), bude nově schválený analog dostupný od 15. prosince 2016. I přesto, že Basaglar je dostatečně podobný Lantusu, protože na americkém trhu není v současné době podle platné legislativy stanoven žádný inzulín glargin jako referenční přípravek, není schválen jako biosimilar, ale prostřednictvím zkráceného řízení (využita částečně data o bezpečnosti a účinnosti Lantusu).

Zdroj: FDA

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaPODCAST

Podcastový tip

PharmDr. Ján Valjan

Na to, aby prodavač proda...

PharmDr. Ján Valjan

Mgr. Michal Hojný

1. Tématický den - Co je ...

Mgr. Michal Hojný

Karolina Korodi

Dva roky po zpětné regula...

Karolina Korodi

Doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc.

Prof. RNDr. PhMr. Vladimí...

Doc. RNDr. PhMr. Václav R...

Prof. PharmDr. Ing. Milan Lázníček, CSc.

Tématický týden - 40. výr...

Prof. PharmDr. Ing. Milan...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

Slovenské opatření proti ...

PharmDr. Ondrej Sukeľ

PharmDr. Tibor Czuľba

Reforma slovenské lékové ...

PharmDr. Tibor Czuľba

PharmDr. Martin Beneš

Kontroly SÚKL 2. – distri...

PharmDr. Martin Beneš

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Sezóna 2008 v Českém farm...

Mgr. Ladislava Valášková,...

Helena Vanžurová

Možnosti studentských vým...

Helena Vanžurová

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999-2020, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.